药业实习报告

时间:2022-02-17 12:54:25 实习报告 我要投稿
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药业实习报告五篇

  随着人们自身素质提升,报告的用途越来越大,报告中提到的所有信息应该是准确无误的。一起来参考报告是怎么写的吧,以下是小编整理的药业实习报告5篇,仅供参考,大家一起来看看吧。

药业实习报告五篇

药业实习报告 篇1

  20xx年7月至20xx年6月期间,我在xx药业集团有限公司实习。xx药业集团有限公司是一家集生产、零售、物流配送、医疗、健康管理为一体的药业集团公司,是佛山市最具影响力的药业集团之一。集团属下的全资子公司分别有:佛山市中药饮片厂有限公司、佛山市健民医药连锁有限公司、佛山市健民凉茶堂有限公司、xx中医门诊部。其中,佛山市健民医药连锁有限公司有一百多家分店,其中有47家成功盈利的直营店。

  这是一次正式与社会接轨,踏上工作岗位,虽然打过暑假工,但这次不一样,肩上的责任重了,开始了与以往不一样的生活。学校到社会的环境转变,身边接触的人也换了角色,老师成了老板,同学成了同事,相处之道完全不同。在这巨大的转变中,我感到了彷徨,迷茫,无法马上适应新的环境。看不惯企业之间残酷的竞争,无法忍受同事之间漠不关心的眼神和言语。很多时候觉得自己没有受到领导重用,所干的只是一些无关重要的杂活。而在学校,有同学老师的关心和支持,每日只是上上课,很轻松。常言道:工作一两年胜过十多年的读书。在这一年的实习时间,我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。

  实习期间,开始我被安排在宝资林西药仓工作,西药仓主要是西成药和一些保健品、生活用品。我的工作岗位是仓管员,日常的工作是负责发货、复核、整理货架等。起初,刚进入仓库时,仓库的一切对于我来说都是那么的陌生,由于我对仓库的管理和日常的营运状况的不了解,呈现在眼前的一切,对于我来说都是那么的陌生,这一幕幕让我的心中不免有些茫然。因为我对药品方面的知识不了解,为了不让别人看不起,所以我要比别人更加努力地工作,通过了4个月的时间努力学习,在不懂的是方向同事和领导认真学习,自己不断的探索、克服,很快就熟悉了仓库的操作和整个流程,从进仓开始,到上货架,再到发货、复核等流程等我都能快速准确地完成,能够胜任这个工作岗位,能出色地完成领导交给我的任务,服从领导的安排,得到了部领导和公司领导的一至认可。

  根据公司的发展和需要,经公司领导的研究决定,我于20xx年11月1日由西药仓调往质量管理部工作。这对于我一个非专业的人来说,无疑是一个很大的挑战,由于公司领导的认可和不断的鼓励我,我决定狠下心来好好学习新的知识,挑战一下自己的能力,虽然跟我学的.专业无关,但学多一方面的知识对于自己来说也有很大的好处。

  经过一段时间的学习和了解,我慢慢地对工作的流程和工作的内容也有了一定的了解。这不仅公是我自已自身的努力和坚持,领导也有很大的帮助,在我遇到不懂的问题时,领也会耐心地给我解释,还有平时在不怎么忙的时候,领导和同事还经常给我讲解一些我没有学过的东西,对于我的工作和我以后的人生道路都有着很大的用处。

药业实习报告 篇2

  一 实习目的:

  实习是每一个学生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中了解社会,让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,增长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。在即将毕业之时,我选择了去重庆东方医药集团重庆市协同医药有限公司的销售部门学习药品推销。选择这个实习项目有两个方面的原因:首先这是我三年前给自己定下的一个目标,做一个优秀的药品业务员。做业务可以使一个人蜕变这个过程是艰辛的;没关系年轻就是一个吃苦的季节,在这个季节里必能收获。其次,在我们所学的专业是和药品有关,更进一步的.了解和学习。

  作为一个刚出道的业务员,很多东西需要自己,自觉去学,这样进步的不较快。学与人相处的技巧,学待人处事的能力,学观察,分析和解决问题的实际工作能力。都会提高自己的实践能力和综合素质。

  二 实习时间:

  20xx年11月至20xx年6月

  三 实习单位介绍:

  重庆东方医药集团拥有华夏协同(北京)国际医学研究院、重庆东方药业股份有限公司、重庆市协同医药有限公司、重庆市渝东新特药有限公司、重庆市飞奔医药公司、重庆市禾佳香料植物开发有限公司、重庆禾佳养殖有限公司等10家分子公司。

  重庆市协同医药有限公司全面通过国家GSP认证。主要经营:化学原料及其制剂,抗生素原料及其制剂,中成药,中药饮片、生物制品,蛋白肽类、生化药品、保健品、医疗器械、预包装食品、化妆品等。

  公司20xx年成功收购重庆市金吉祥药房零售连锁有限公司,向已拥有直营店15家,加盟店38家。

  四 实习工作介绍:

  (一)、熟悉公司运行程序

  1、进货入库。

  2、开货出库。

  3、客户存档资料。

  (二)、学习药品品种

  1、了解公司内部已有的品种,熟悉品种的药理作用,规格,厂家,价格。

  2、了解与公司拥有同类药品的品种有哪些,比较出品种之间的优势和劣势。

  (三)、药品分类与陈列

  1、药品的分类 按剂型分类可分为片剂、胶囊剂、针剂、散剂、栓剂等,按用途分为:抗生素类、呼吸系统类、心脑血管类、消化系统类、维生素类等。

  2、药品的陈列 首先将药品和非药品分开,处方药和非处方药分开,内服药和外用药分开,易串味药品和一般药品分开,特殊药品要按国家有关规定存放。其次药品上架摆放应整齐有序,按照药品的用途、剂型将药品一一上架,拆零药品要求能保留原包装,不能保留的要在标签上注明其品名、规格、生产批号、有效期限,并有药品有效期一览表。

  五市场了解

  1、药品销售终端

  (1)第一终端:医院

  (2)第二终端:药店

  (3)第三终端:社区、个体诊所、私人药店

  2、医保分类

  (1)甲类:按照医疗保险规定金额给付,不得另行设定个人自付比例。(是在国家基本药物的基础上遴选,并由国家统一颁发在全国通用的临床治疗必需,使用广泛,疗效好,同类药品中价格低的品种)

  (2)乙类:根据基本承受能力,可先行设定一定的个人自付比例,再按基本医疗保险规定给付。

  (五)、市场开发

  1、了解市场需求

  根据季节变化、气候、周围环境等等了解当地的主要病例,主要需求什么药品。

  2、了解客户

  多次考察客户的用药的品种,用药习惯,药品类型。

  3、人际交涉

  随机应变,加强面对不同人有不同的交流。

  4、面对客户

  细心观察客户的喜好,性格等反面针对性的与客户交流。

  5、维护客户

  长期的维护,维护自己所开发的客户。

  六 实习总结与体会

    面对新的学习环境,如何处理好与带教老师和其他工作人员的关系,特别是面对各种各样的患者,如何处理好医患关系,也是摆在面前的一个首要问题。在实习中,首先放下“架子”,甘当小学生,遇到问题,虚心请教,做到不懂就问。其次要做到“三快一勤”,“三快”就是在药剂调配中做到眼快、手快、腿快,积极工作,乐于吃苦。“一勤”就是做到早上班、晚下班。

  这次的实习,让我懂得了许多,知道了许多,大学文凭其实只是一块敲门砖。进入工作单位后,大家都是从头开始,凡事都要自己去摸索,没有人会手把手教你。所以,我们有必要培养主动学习能力和创新能力,必须努力提高自身的综合素质,适应时代的需要。虽说大学文凭只是一块敲门砖,但是个人的综合素质却仍是你就业时的重要筹码。首先是学习成绩,用人单位认为成绩的好坏从一定程度上说明了你学习能力的强弱,所以,学习成绩是他们非常看重的一点。因此,我们首先要学好自己的专业知识。其次,他们看重的就是就是我们的社会实践能力。这一点就要看我们平时的实际动手及操作能力。

药业实习报告 篇3

  一.实习目的

  通过实习,结合专业知识的基础上,直观的了解现代企业物流管理的运作流程和方法,对物流企业或企业的物流部门有一个概括性的了解,增进对物流装备、运输工具的感性认识,加强对各种物流作业管理方式的理解,进一步熟悉具体操作环节的内容及需要注意的事项,同时培养实际工作的能力,促进社交能力,为正式工作打下基础。

  二.实习过程

  (一)公司简介 新宇药业有限责任公司是一家由山东睿鹰润泽制药集团投资筹建的综合性药品经营公司,公司成立于20xx年7月2日,通过了国家GSP验收,位于新疆乌鲁木齐市红山路北十七巷,注册资金1000万元,流动资金5000万元,年销售额达3.8亿。下设三家分公司,分别是新疆新宇药业石河子分公司、伊犁分公司、巴州分公司。总公司仓储面积达10000多平方米,办公面积1500平方米。公司现有员工320人,其中执业药师4人、药士15人,其中本科学历占38%,大专以上学历占62%,专业销售人员150人。公司设有中药材部、普药部、OTC部、临床药品招商部,下设的分公司都是独立销售,统一采购,公司销售网络覆盖全疆各地州。地方县以上医疗机构覆盖率达92%,兵团医疗机构配送覆盖率达82%。公司配送的各个医院、包括乡镇卫生院都配有专用车辆,配送车辆达50余辆,可以满足全疆各地州的配送需求。

  (二)实习内容及过程

  新宇公司物流中心的库房分为整件库、待运库、待验库、拆零库、器械库和冷库。整件库又分为常温库和阴凉库,这两个仓库是按照存放药品的温度和湿度需要来划分并储存药品。

  每个员工开始在新宇的工作之前都需要认知记忆一些东西,比如药品的常识、仓储部作业的流程、色标的管理等。

  根据公司安排和实习要求,我主要在拣选,复核,配送三个岗位进行工作。

  1.拣选

  客服与客户沟通完成交易后,打印出一式五联的出库单(白色、黄色、红色、绿色、浅白色),拣选员根据白色出库单上面的详细内容进行药品分捡,并逐一放入物料筐。当一张出库单上所有的药品都备货完毕之后,将物料筐下传给复核员。

  出库单上面内容包括:药品名称、数量、规格、产地、批号及所在货位。分拣药品的过程中要认真的核对每一项,特别需要注意的是出库规格,尽可能的降低差错率。每种药品在货架上都有特定的货位号,正是因为这种一一对应的货位号,才能使药品分拣过程变得简洁快速,避免了因药品难以备齐而造成的出库单积压。

  2.复核

  复核员的工作是根据黄色的出库单,对捡选员下传物料筐内的药品进行复核,并将药品组箱,这一过程中还要注意对药品包装上的监管条码进行扫描上传数据,组箱完成后在箱面上填写客户的地址、姓名、联系方式和组箱的总件数,对一些特殊药品,如注射用血塞通(冻干),要登记好箱号、出库日期、提货人或提货单位等信息。这一系列的工作结束确认无误后,在客户票头上记录组箱日期及总件数并签字,以作为责任划分的依据。

  要做好复核工作也不是一件容易的事情,因为复核是药品出库的最后一个环节,所以要特别小心,及时准确的`复核出拣选员拣选药品的错误。如果没有复核出来,将会给公司带来损失,并由复核员承担责任。

  在参与了复核工作后,我总结出做好复核工作必须要做好以下几点:

  (1)按出库单逐一复核出库药品。

  (2)认真核对品名、规格、产地、数量、批号等。

  (3)尽量将同一品种,不同批号或规格的药品拼装于同一箱内。

  (4)相对重的药品放在下面,怕压的、轻的药品放在上面。

  (5)若为多个剂型,尽量按剂型的物理状态进行拼箱。

  (6)箱内的药品摆放平整,不得超出箱体,如果箱子没有装满,要用泡沫或硬纸板填充。

  (7)装箱结束后将药品说明书、检验报告、发票和剩下的三联出库单放入箱中。

  (8)用胶带纸将箱口封牢,将客户信息填写在箱面上,并认真核对,不能错写、漏写。

  (9)客户票头上要填写日期,组箱件数并签字保存。

  (10)多家客户拼箱,尽可能将同一客户的药品放在相同的位置,并要在箱面上填写每一家客户的信息。

  3.配送

  (1)配装:根据复核组箱及客户送货要求的不同,选择不同的配装方式,在配装的过程中要详细的记录每一个客户的组箱件数,市内和地州的药品要分别进行配装,不能混装在同一辆车内,以免出现漏发、错发。

  (2)配送运输:新宇药业以汽车作为主要运输工具。市内的客户由公司自有车辆或业务员车辆完成配送运输,可实现门到门的送达服务,由于市内客户比较分散,在配送运输之前要合理的规划线路,以相近区域配装作为派遣配送车辆的原则。对于地州的客户综合考虑成本及客户要求等因素,由公司车辆运输至货站或客运站,交由相应的托运部或班车完成运输。

  (3)送达服务:配好的货物送达客户或托运部还不算配送工作的完结,这是因为送达货物和客户或托运部接货往往会出现不协调,使配送前功尽弃。因此,要圆满地完成配送工作,需要在与客户或托运部确认接货时,把各项事宜交接清楚,存放好接收或托运单据,在出现问题时要及时与之沟通,了解拒收的原因,反馈给部内领导,确定解决问题的方案。

  三.实习结果

  结束了在新宇公司一个半月的实习,我对新宇公司有了一个深刻的认识。实习过程中,在实习老师的认真指导下,我能够独立的完成拣选、复核、配送这三项工作,熟练的掌握了药品监管码扫描枪和仓储部信息系统各个功能的使用,对药品的仓储物流形成了直观的认识。

  四.实习总结和体会

  通过这次在新宇公司的实习,我学会了很多书本上学不到的知识,认识到只有参与到实际工作中,才能真正理解专业理论知识的内涵所在。我深知:学校让我们实习的目的是为了培养我们运用所学的专业理论知识,独立分析和解决实际问题的能力,提高专业认知,增强专业技能。非常感激学校给我这个难得的机会,让我受益匪浅。也非常感激新宇公司能给我这个参与实践的机遇,这为我积累了工作经验。

  在新宇公司的实习,让我深深的感受到物流工作不仅需要扎实的专业知识,更加需要一颗踏实和对工作一丝不苟的心。 作为一名即将踏入社会的大学生,形式上的学习生活虽然结束了,但我们一生都还是学生。不到生命的尽头,真正的学习生活是不会结束的。如果将人看作一棵树,学习就是人的生命之根。

  学习应该是我们为之奋斗一生的事业。学到的东西越来越多,遇到的问题也越来越多,不论是在实习还是以后正式的工作中,我都要端正学习态度。学习并不是一劳永逸的事,就像物流中心一样,每天都会有新的药品,我们要根据实际需要不断的充实自己。

  面对永恒变化的自然界,动物尚且会遵循着“适者生存”的法则,进化、发展,通过学习改变自己。人类也是如此,作为社会的一员,必须根据环境的变化不断学习、不断改变自己,主动地去适应社会,否则成功将无从谈起。我们要用自己的一生来学习,才能有所作为,才能完全发挥自己的潜能,才能比别人进步的更快,才能更加适应这个社会的发展。

药业实习报告 篇4

  前 言

  我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。

  第一部分 企业概况

  我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于xx年5月。现有员工68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。于xx年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克星、芪多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评和青睐!

  第二部分 公司的总平面布置图

  分析:

  1,就企业所选的厂址来看:它位于成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构等方面享有一定的优惠政策;②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成共生的“地利”条件有利于企业的发展;③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

  2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也符合gmp在厂房设计上的标准。①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少了往返行进路程,节约了时间。②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一定防护距离,锅炉在下风侧的原则。

  第三部分 工艺流程简介

  一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程:

  可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制备、安瓿处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。

  (一) 原辅料的准备

  1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

  2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:

  原辅料 到货点收 抽样化验 入库入帐(分类分批

  进入货位) 称量 净化(除尘、剥除外包装,

  杀菌液擦抹) 气闸(缓冲)

  灭菌室1(杀菌液) 灭菌室3(紫外线照射、臭氧灭菌) 风淋室

  (二) 注射用水的制备

  1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备注射用水的工艺流程如下图:

  进料水 一级高压泵

  2)注射用水的收集和保存:初馏水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

  (三) 安瓿处理

  1)安瓿的切割与圆口:生产中采用安瓿自动切割机,其作用一是切割瓶口到需要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损率。切割、圆口完毕后拍出安瓿内的玻屑,贮放时不宜重压。

  2)安瓿的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安瓿经冲淋机灌满滤净的水,再用甩水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45μm滤膜滤过的注射用水洗净。

  3)安瓿的干燥或灭菌:空安瓿洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安瓿存放时间不应超过24h。如已超过贮存时间则必须重新洗涤、灭菌。

  (四) 配液过滤

  1) 称量

  ①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相符。必要时应的小样试验合格单。

  ②处方、计算、称量及投料必须复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。

  ③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人签名。

  2) 配制及粗滤

  ① 使用的注射用水在80℃以上保温下其贮存时间不宜超过12h。

  ②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的洁净度要求。

  ③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。

  ④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程消毒。

  ⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。

  3) 精滤

  ①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。

  ②药液精滤应孔径为0.45~0.65μm的滤膜进行过滤。

  ③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合格后方可流入下工序。

  ④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。

  (五) 灌装封口

  安瓿药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安瓿自动灌封机完成。整个工艺过程包括安瓿的排整、灌注药液、充气和封口等。

  1) 空安瓿的排整:将密集堆放的灭菌安瓿,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安瓿,按一定距离间隔组排在传送装置上

  2) 灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安瓿空缺时计量活塞不工作,即停止灌注。

  3) 充气:由于某些产品的稳定性较差,在安瓿内往往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安瓿内的瞬时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。

  4) 封口:是用火焰将已灌封好的安瓿颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。

  (六) 灭菌检漏

  1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。

  2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面之灭菌,无菌室空气及蒸馏水的灭菌;普通玻璃可吸收紫外线,因此装于容器中的药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作者的皮肤及眼睛应做适当防护。

  3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。

  4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安瓿封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。

  (七) 灯检

  应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上(不包装矫正后视力),无色肓,每年检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。

  (八) 印字包装

  注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上品名、规格、批号等。用安瓿印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。装安瓿的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;②内装支数;③每支容量与主药含量;④批号、制造日期与失效日期;⑤处方;⑥制造厂名称和地址;⑦应用范围、用法、用量、禁忌;⑧贮藏方法与条件。

  (九) 质量检查

  包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。

  1) 物料的控制:

  ① 物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。

  ② 物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。

  2) 生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)

  ① 制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包括电阻率、菌落数(cfu)、细菌内毒数(eu)

  ② 洗瓶:监控的项目是玻璃输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、微生物和内毒素等指标。

  ③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。

  a药液经含量、ph值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进入灌装工序。

  b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量要符合规定的洁净度要求。

  ④ 灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过24h。

  ⑤ 灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。

  ⑥ 灯检:不得有可见微粒。

  3)包装的`控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。

  4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。

  二,散剂的制备:

  其流程图如下:

  散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;④贮存、运输、携带比较方便。

  (一)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。

  (二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进行操作。

  (三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与过筛混合法配合使用。

  (四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,以减少误差。

  (五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过9.0%。③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。

  (六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。常用的包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分类保管,定期检查。

  三,溶液型注射剂的生产流程图:

  四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:

  由于规模较小,加上今年整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。

药业实习报告 篇5

  云南英茂药业有限公司是云南英茂集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年10月,当时注册资金300万元,成立之初主要从事药品的批发,零售和采购供应.但由于缺乏企业的战略规划,管理水平不高和分销通路工作存在失误,英茂药业公司错过了98年,99年介入制药领域的关键时期,没有发展壮大,反而亏损连连,经历了许多曲折和坎坷.XX年7月英茂药业公司重新进行战略调整以后,6000万元增资扩股到6准备立足于自产OTC药品市场,计划用三至五年时间,建成符合国家标准的生物产业链体系,构建集科科工贸三位一体的战略发展格局.

  本人以XX年5月至8月期间,进入英茂药业公司实习,对该公司的 OTC分销通路管理的现状产生浓厚兴趣,进行了较广泛深入的调研,通过与企业有关领导,销售部门,企业部门和财务部门的沟通,了解了整个分销通路建设过程中的通路发展规划,经营现状,业务流程,通路成员和销售人员的基本情况,并深入到云南,湖南,湖北,广西,广东等地,与企业销售第一线的销售人员和经销商进行接触,在调研过程中发现企业的分销通路建设过程中的成绩是突出的:

  1,分销通路的长度和宽度在大部分区域较为合理.英茂药业公司根据企业现阶段生产的药品为普通品种,价值低,中间环节不能过多,分销通路费用不能太高,同时企业销售人员短缺的实际情况,结合各区域市场经销商分销通路特点,初步三级分销通路模式,较好地解决了产品快速流向市场,广泛覆盖市场的问题;并通过寻找不超过三家的省级经销商,弥补了分销通路之间的盲区,保持分销通路的稳定,减少冲突,最大限度地在稳定分销通路的同时完成较广泛的市场覆盖.

  2,分销通路的市场覆盖面得到较大提高.英茂药业公司通过对省级区域经销商的选择,较为合理地建设分销通路的长度和宽度,使英茂药业的产品分销通路从原先仅局限于云南省到达了西南,华南的十几个省份,并且市场覆盖面在各个省级区域都有很大程度的提高,产品知名度和忠诚度在逐步提高当中.

  3,分销通路布局较为合理.英茂药业公司根据产品特点,将省级分销通路建设发展规划暂时限定在长江以南区域,集中精力做好这些省级市场,以达到锻炼销售队伍,积累经验和对现有市场深耕细作的目的.

  4,分销通路网流走势较为合理.英茂药业公司在分销通路建设的过程中,没有松懈对管理的要求,制定了一系列相应的合同审核,经销商信用额度评估,发货审批,货款风险控制,退换货等制度和流程规范,为分销通路的正常管理奠定了较好的基础.

  5,建立了"双赢"分销通路关系的雏形.英茂药业公司在分销通路建设中采用了由经销商负责送货,回款和客户拜访;企业销售人员负责分销通路终端工作和市场生动化的工作,与经销商的合作关系良好.

  虽然英茂药业公司取得的成绩是突出的,但同时存在的问题也影响到分销通路的安全,并有可能对企业的正常经营造成危害,具体存在问题有:

  1, 分销通路结构混乱.在个别地区,总经销,特约经销和直销同时存在,并有向多个销售区域蔓延的趋势.多种分销通路模式同时存在的情况使分销通路网络状态多样,复杂,混乱,造成企业在市场计划,执行,推广,监查,信息反馈等方面的混乱和盲目,无形当中降低了经销商的利润空间,挫伤了经销商的积极性,使经销商经销企业产品的意愿和兴趣降低.

  2,分销通路控制出现不安全因素.英茂药业公司分销通路建设的过程中, 由于英茂药业公司与经销商的分销通路关系是松散协作的关系,对各经销商只要求货物安全,货款及时回笼,当英茂药业公司希望分销通路成员帮助调整产品结构, 加大力度销售利润高的新产品时,总会遇到或多或少的抵触.

  3,销售人员管理面临失控.销售信息反馈不及时,政令下达不畅,销售费用急剧上升,对经销商的客户档案收集出现问题,使企业对人员的管理面临失控.

  4,经销商信用恶化,忠诚度降低.随着工作的开展,经销商的结算周期变长,回款率下降,使英茂药业公司在外应收货款过多,给企业的`正常生产和销售工作带来极大的压力,同时也增加了资金的在途风险;并且经销商在产品销量一下滑的时候就抱怨企业或干脆退出分销通路.

  5, 经销商选择标准不科学.英茂药业公司选择经销商的过程中一味求大求全,唯"大"是从,只是以经销商整体的销售额和规模大小为衡量标准,而不是以其与企业发生的业务占其整体业务量的比例大小,以及由这笔业务所带来的利润大小为衡量标准.只要经销商愿意经销企业的产品就发展成为分销通路成员,缺乏相应明确和系统化的标准,在经销商的选取和划分上呈现一定程度的混乱.

  6,终端工作不细致.英茂药业公司终端工作开展过程中,出现了人员懈怠,敷衍了事的现象,售点宣传物陈列不到位,维护工作不认真,不按规定进行修补,消费者咨询时不详细耐心地解答,服务态度恶劣等现象.

  英茂药业公司分销通路存在的问题已经对企业的生存和发展造成威胁,因此有必要对企业的分销通路重新设计应遵循的原则,确定分销通路调整的对策,使企业的分销通路高效畅通,为企业的经营创造效益,为企业的发展奠定良好的基础.

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