监测报告制度
在现在社会，制度使用的情况越来越多，制度是国家机关、社会团体、企事业单位，为了维护正常的工作、劳动、学习、生活的秩序，保证国家各项政策的顺利执行和各项工作的正常开展，依照法律、法令、政策而制订的具有法规性或指导性与约束力的应用文。到底应如何拟定制度呢？下面是小编精心整理的监测报告制度，欢迎大家分享。
监测报告制度1
1. 医疗器械风险管理体系应有医院管理人员、 医护人员、 医学工程人员组成，建立相关组织机构，应对重点在用医疗器械举行平安风险分析、 评估、 控制，定期监测和建档，以保证医疗设备应用的平安、有效。
2. 从事医疗器械相关工作的技术人员，应该具备相应的专业学历、技术职称。对医疗器械临床使用技术人员和医学工程技术人员建立培训、考核制度。组织开展新产品、新技术应用前规范化培训。开展医疗器械临床使用过程中的质量控制、操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评选。
3. 临床使用部门应严格遵照产品使用说明书、 技术操作规范和规程使用产品，对产品的禁忌症注重事项及存放环境要求应严格遵守，需向患者说明的事项应照实告诉:一次性使用的医疗器械按相关法律规定不得重复使用，按规定可以重复使用的医疗器械，应严格按要求清洗、 消毒或者灭菌，并举行效果监测。
4. 设备管理部门应按照各类医疗器械在使用过程中可能浮现的平安风险因素举行评估分析，制定相应措施，对生命支持的医疗器械应定期巡检，并按照反馈的状况，准时整改。设备管理部门配备专职，负责收集、保存并汇总医疗器械平安大事监测记录，常常与临床使用科室交流联系，定期巡查并记录。
5. 医疗器械使用科室应配备专职人员担当医疗器械平安大事监测工作，收集、建立并保存医疗器械平安大事监测记录，发生的平安大事时举行初步评价并准时报告相关设备管理部门。
6. 主管职能部门对于发生的.医疗器械平安大事要准时上报卫生行政部门和相应监督管理部门，大事发生缘由未查清前，对发生平安大事的该批同规格型号库存产品暂缓使用。设备管理部门帮助主管职能部门，开展调查，并对相关产品举行封存记下，迎候上级部门处置。
7. 医院鼓舞医学装备使用科室上报医学装备平安大事的监测报告，并把此项工作纳入科室及职工的年终考核。
监测报告制度2
为促进我诊所合理用药品(医疗器械)，提高药品(医疗器械)质量和药械治疗水平，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应报告与监测管理办法》、《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》等有关法律法规，特制定本制度。
一、建立本单位药械不良反应监测管理组织机构，明确专（兼）人负责本单位的药械不良反应监测工作；
二、药械不良反应，主要是指合格药品（合法上市的医疗器械）在正常用法用量情况下出现与用药（械）目的无关的`或意外的有害反应（症状）；
三、药品不良反应主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等；
四、药械不良反应应遵循“怀疑即报”的原则；五、一经发现可疑药械不良反应需详细记录、调查，按规定要求对病例详细填写《药械不良反应/事件报告表》，并按规定时限报告；
六、应注意收集、分析、整理、上报本单位临床用药械过程中出现的药械不良反应情况。工作人员发药时，应注意询问患者有无药品不良反应史，讲清必须严格按药品说明书服用，如用药后有异常反应，要及时停止用药并向医生咨询；
七、应定期汇总、分析药械不良反应信息，指导合理用药。
监测报告制度3
一、例会制度
1、本院各科室临床医生，每季度召开一次死因监测工作会议，主要内容为讨论死亡信息的收集、报告及《死亡医学证明书》的填写等，并对发现的问题及时提出、及时解决。
2、医院每半年组织召开死亡报告讨论会，对存在的问题要及时解决，使《死亡医学证明书》的.填写得到不断的完善。
3、公共卫生科相关人员要参加死因监测工作会议，了解存在的问题并给予技术上的指导和协调。
二、死亡报告管理制度
1、建立健全死因登记报告管理制度，完善填报流程。
2、将此项工作纳入各级医院综合考核内容。
3、明确相关科室职责，由专人负责全院的《死亡医学证明书》 的收集、整理、核查、盖章及编码工作，并进行台帐登记，建立死亡登记册。
三、核查制度
1、公共卫生科工作人员安排专门人员及时审核医院上报的《死亡医学证明书》。
2、对无法编码的《死亡医学证明书》进行复查，住院死亡以医院病历为依据；急诊死亡及来院时已死亡、无诊疗记录或病史不详的个案，要进行入户调查。
四、档案管理制度
1、建立死亡信息（包括原始记录、死亡登记册、各种报表和计算机数据库）管理制度。
2、安排专人对资料进行管理。
3、原始资料须长期保存，录入后的数据应使用有效方式备份保 存。
五、人员培训制度
1、每年对全院院医生有针对性地进行业务知识培训，培训内容应侧重于出生死亡信息的收集和根本死因的确定。
2、每年对院内相关人员和新上岗人员进行培训。
3、医务人员必须参加“关于正确填写死亡医学证明书”课程的培训，每年至少一次，并将此纳入医院对医务人员的考核。
六、工作考核制度
1、公共卫生科专职人员定期对医生开具《死亡医学证明书》的死亡登记报告工作进行督导、检查，记录检查情况，定期进行通报，完善奖惩机制。
2、公共卫生科专职人员定期组织开展死亡报告工作考核，每个月进行漏报调查，并将调查结果纳入单位考核内容，完善奖惩机制。
监测报告制度4
（1）制定本制度目的
为贯彻我国《药品管理法》，进一步提高医院广大医务人员合理用药水平，保证人民群众用药安全，促进医院药物不良反应监察工作的开展，特制定本制度。
（2）药物不良反应的定义
WHO的定义：药物在正常的用法用量情况下，用于预防诊断和治疗疾病过程中，所出现的与用药目的无关的有害反应。
（3）药物不良反应监察工作是医院的一项法定任务
根据《中华人民共和国药品管理法》（简称药品管理法）第四十八条规定：“药品生产企业、药品经营企业和医疗单位，应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品的质量、疗效和不良反应”以及相关药品监督管理部门对已批准生产或进口的药品，应组织调查，对疗效不确、不良反应大、危害人民健康的药品，应撤销其批准文号或进口药品注册证。做好上市药品安全性监察，确保人民用药安全，是医院的一项法定任务，全院科室必须认真地遵法执法。
（4）药物不良反应的监察报告范围
监察不良反应的药品是指经药品监督管理部门审查，并取得“国药准字”以及取得“进口药品注册证”的药品。这些药品应在出厂前进关前均应检验并有合格证。
（5）监察报告药品不良反应的内容
①新药是指上市五年以内的药品（包括进口不足5年的药品）。新药所有不良反应和不良事件或不良经历，即使是十分轻微的反应均应报告，且不论是否并用药物，同时还包括药物治疗期间所发生的任何意外事件或非正常现象，如瞌睡、眩晕、视力障碍、骨折、车祸等，不论因果是否明确均应上报。
②老药即上市5年以上的药品。老药报告新的、严重罕见的不良反应。严重的不良反应是指造成功能损害；以及发生死畸、致癌、致残、致死、出生缺陷等严重后果的反应。对已知的比较轻微的不良反应不要求报告，如阿托品引起的'口干、抗过敏引起的嗜睡、消炎药引起的眩晕等。
③其他非麻醉的药物依赖性
（6）药物不良反应监察报告的性质
国家药品监督管理部门为贯彻《药品管理法》，要求对上市药品的安全性进行监察，减少不良反应的危害，确保用药安全有效。根据我国卫生部规定，凡医务人员报告的不良反应病历资料不得用于其他目的，不能认为是医疗事故，更不得作为医疗纠纷诉讼的依据。有关部门工作人员对收集到的药物不良反应资料要严格保密。
（7）医务人员在药物不良反应监察报告中的职责
①我国每年有成千上万人遭受药物不良反应和药源性疾病的危害，甚至死亡。有的还会危害下一代。许多不良反应又是重复发生的。因此，医务人员监察药物不良反应是全国人民的需要，是子孙后代的需要。必须认真做好此项工作，注意观察并如实报告。如发现药物不良反应不报，应视为医疗过失。
②认真填写药物不良反应报告表
1）对药品不良反应的表现过程及因果关系要叙述清楚、不能简写成皮疹、过敏休克、肝肾损伤等使人难于评价因果关系。
2）所怀疑药物的不良反应应尽量排除并用药物所致。
3）尽量收集与报告有关的检验及其他检查结果。
4）参照国家不良反应监察中心拟定的全国统一评价标准，分级评价，最后由院药事委员会判断因果关系后上报。
（8）组织机构
在院长领导下建立不良反应监察报告网。监察报告网的组成：
①院药事委员会下设药物不良反应监察工作小组，具体由药剂科负责。
②各病房由科主任制定1—2名药物不良反应监察指导员，保证监察工作的执行并落到实处。
③药物不良反应监察工作领导小组定期向全院公布报告情况，不报告药物不良反应的科室应向院长说明情况。
④为了把国内外药物不良反应信息及时传达给医务人员，不定期出刊“药物不良反应快讯”，分发至各科室。
（9）药品不良反应报告程序、时限
一般由医师、护士填写药品不良反应报告表，交本院药剂科，核对收集的报告进行必要的整理、加工或补充资料，再由ADR监测专职人员填写正式的药品不良反应报表。医院药品不良反应小组定期对收集的报表进行分析评价，每月全部上报市监测中心，发生严重、罕见或新的ADR时，要在15个工作日内报告省不良反应监测中心。
（10）奖励办法
对报告药物不良反应成绩突出者，医院将给予奖励，并作为业务职称晋升时的参考和依据之一。
监测报告制度5
为促进化妆品的合理使用，保证其安全性和有效性，特制定本制度。本制度适用于xxx化妆品有限公司生产及已交付的产品出现不良事件的监察、报告。
1、质量管理部为企业不良反应监测管理小组，负责收集、分析、整理、产品不良反应信息。
2、有关部门应注意收集正在经营的产品不良反应信息，填报不良反应报告，每季度第一个月10号前上报季度不良反应报告表，上报质量管理部。
3、应重点收集首营品种的不良反应信息并及时反馈。
4、本企业出品新产品时，应该就产品质量追踪，做好销售登记，及时搜集顾客对该产品的`质量意见，及时整理并做好处理记录。
5、发生不良反应的产品，应就地封存于不合格区不得销售，以便妥善安置。
6、必须集中不良反应报告表，根据确认的信息对经营品种做出调整，并提醒生产部门注意，以便妥善处理。
7、对质量问题处理不及时、发生不良反应隐情不报者，根据情节轻重，在季度质量考核中进行处罚。
监测报告制度6
第一医院血透室医院感染控制、监测、报告制度
1、成立血透室医院感染管理小组，责任明确，分工负责。
2、严格贯彻执行卫生部《医院感染管理规范》、《消毒管理方法》和《消毒技术规范》、《20xx版血液净化标准操作规程》等有关规范。
3、严格按要求配备足够的工作人员个人防护设备:如手套、口罩、工作服、护目镜、防护面罩、冲洗龙头等。
4、血透室严格根据卫生部流程要求，合理布局，分区别机举行透析治疗，对乙肝、丙肝患者严格分区别机举行隔离透析，并配备特地的透析操作用品车。hiv阳性患者建议到指定的医院透析或转腹膜透析。
5、严格执行国家食品药品监督管理局关于一次性使用物品的.相关制度。经国家食品药品监督管理局批准的可复用透析器才可复用，复用必需严格遵照卫生部《血液透析器复用操作规范》举行操作，乙肝、丙肝、hiv和梅毒感染患者不得复用透析器。严格执行每一位病人固定一套透析器，透析管路一律一次性使用，复用透析器按操作规范举行冲洗、消毒、保存，明确标识，并记下，专人管理，对重复使用的消毒物品标明消毒有效期限，超出期限的应该按照物品特性重新消毒或作为废品处理。
6、严格执行一次性使用物品的规则制度。一次性物品使用后严格根据医疗废物处理要求处理。
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7、透析污水排入医院医疗污水系统处理。
8、定期对环境、空气、水质、透析液等举行监测。
9、血透室空气和物体表面监测:清洁区应该保持空气清爽，每日举行有效的空气消毒，至少每月1次对血透室空气、物体、机器表面及部分医务人员手举行病原微生物的培养监测，其中空气培养细菌应<500cfu/m3，物体及机器表面细菌数<10cfu/cm2，并保留原始记录，建立记下表。
10、严格执行《20xx版血液净化标准操作规程》举行操作，每个治疗单元结束后给于更换床单，对透析单元内全部物品表面及地面举行擦洗消毒，并举行透析机内部消毒，建立记下表。
11、严格执行透析患者传染病病原微生物监测制度:
⑴.对第一次入我院血透室透析的患者必需在治疗前举行乙肝、丙肝、梅毒及hiv感染的相关检查。对hbv抗原阳性患者应进一步行hbv-dna及肝功能指标的检测，对hcv抗原阳性患者应进一步行hcv-rna及肝功能指标的检测，保留原始记录，记下患者检查结果，建立记下表。
⑴.对长久透析患者定期每半年检查乙肝、丙肝、梅毒、艾滋等标记物1次，保留原始记录并记下。
建议对乙肝阴性患者举行乙肝疫苗接种。
12、医务人员感染监测及防范:
1)工作人员应把握和严格遵从血透室感染控制制度和规范。
2)对血透室工作人员定期每半年举行乙肝、丙肝标记物监测。对乙肝阴性的工作人员建议注射乙肝疫苗。
3)工作人员遇刺伤后:
a、立刻轻轻挤压伤口，再用流淌水冲洗，然后用消毒液举行消毒并包扎伤口。
b、填写《医务人员职业裸露记下表》，交医院感染管理科备案。
c、对被hbv或hcv阳性患者血液、体液污染的锐器刺伤，应于24小时内注射高效价免疫球蛋白，1月后再注射1次。
13、血透室发觉新发的乙肝、丙肝或其他传染病应根据国家有关传染病报告制度报告相关部门。
监测报告制度7
一、目的
为了加强医院临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据，根据《中华人民共和国药品管理法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）的相关规定，医院实行药品不良反应与药害事件监测报告管理制度。
二、责任人：
负责本院药品不良反应与药害事件监测报告管理工作的专职或兼职人员、临床药师及药剂科各部门负责人
三、主要内容
（一）定义
1．药品不良反应（ADR）：是指合格药品在正常用法下出现与用药目的无关的或意外的有害反应。ADR主要包括副作用、毒性作用、后遗效应、变态反应、继发反应、特异性遗传素质反应、药物依赖性、致癌、致突变、致畸作用等。
2．药品不良事件（ADE）：是指药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系。为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，对有重要意义的ADE也要进行监测。
3.药品群体不良事件：是指同一药品在使用过程中，在相对集中的时间、区域内，对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁，需要予以紧急处置的事件。
4.药害事件：泛指由药品使用导致的患者生命或身体健康损害的事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。相对于药品不良反应，药害事件概念的内涵和外延都被扩大。药害既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。药害事件主要有三种类型：
一是由于药品质量缺陷(假药、劣药)导致损害的事件；
二是由于合格药品使用过错(超剂量中毒、用错药和不合理用药等)导致损害的事件；
三是合格药品在按说明书正常使用的情况下发生的不良反应损害，即药品不良反应事件。
5.药品不良反应与药害事件监测报告：是指药品不良反应与药害事件监测报告的发现、报告、评价和控制的过程。
6.药品重点监测：是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况，研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等，开展的药品安全性监测活动。
7.同一药品：指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
（二）机构设置和职责
机构：医院药品不良反应与药害事件监测管理机构由医院药事管理与药物治疗学委员会领导的医院药物安全性监测管理组、药品不良反应与药害事件监测办公室及临床药品不良反应与药害事件监测网组成，其主要任务是负责全院药品不良反应与药害事件报告的收集、核实、评价、上报、反馈及其相关工作。从事药品不良反应与药害事件监测报告管理的工作人员应当具有医学、药学、流行病学或者统计学等相关专业知识，具备科学分析评价药品不良反应与药害事件的能力。
1．医院药物安全性监测管理组：由主管行政领导、医学、药学、流行病学、统计学等相关的专家组成。职责如下：
1.1根据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》，在所在地药监局和国家ADR监测中心的领导下，制定医院药品不良反应与药害事件监测报告的管理办法，并监督实施。
1.2全面指导医院开展药品不良反应与药害事件监测工作，从法规及业务上协助并督促监测工作的落实。
1.3对医院药品不良反应与药害事件监测提供咨询和指导，如对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件的调查、分析、评价和确认提供具体的技术指导，对特殊或疑难病例给予评判；对全院药品不良反应与药害事件监测的热点、难点问题进行讨论。
1.4审核医院药品不良反应与药害事件工作情况；了解、督促、检查各项工作执行、进度和完成情况。
1.5负责协调全院药品不良反应与药害事件报告信息平台的建设、运转和维护。
1.6开展药品不良反应与药害事件宣传、培训、咨询工作。组织开展药品不良反应与药害事件监测方法的研究工作。
1.7起草或提请修订相关工作制度，技术规范和应急预案。
1.8提请审议药品不良反应与药害事件监测委员会的改组；提请审议相关的奖励和处罚事项。
1.9承担国家及所在地药物不良反应监测中心委托的工作、配合严重药品不良反应与药害事件和群体不良事件相关调查工作。
2.药品不良反应与药害事件监测办公室：药品不良反应与药害事件监测办公室为医院药品不良反应与药害事件工作的核心机构，设在药剂科。职责如下：
2.1药品不良反应与药害事件监测办公室承办全院药品不良反应与药害事件监测技术工作，在医院药物安全性监测管理组及药剂科的领导下工作。
2.2拟定药品不良反应与药害事件年度工作计划；掌握各项工作的执行、进度和完成情况，及时向医院药物安全性监测管理组汇报。
2.3拟定具体执行和落实全院药品不良反应与药害事件监测工作计划的实施方案，安排日常工作。
2.4负责全院药品不良反应与药害事件资料的收集、评价、上报和信息反馈；组织对疑难、复杂的药品不良反应与药害事件病例进行调查、确认和处理；参加药品不良反应与药害事件监测工作，了解和掌握全院药品不良反应与药害事件监测总体情况，及时进行调研。
2.5组织全院药品不良反应与药害事件监测工作的宣传、教育、培训，并负责建立、保存药品不良反应与药害事件监测报告管理档案。
2.6对收集到的药品不良反应与药害事件监测报告管理资料进行分析和评价，并采取有效措施减少和防止药品不良反应与药害事件的重复发生。2.7负责医院药品不良反应与药害事件报告信息平台的建设及维护工作。
3．临床药品不良反应与药害事件监测网：医院临床科室的各级医、药、护、技人员。各临床科室（包括各病房、急诊科、门诊部）均设立两名兼职监测员（老总或科秘书及护士长），药剂科下属部门各设立一名兼职监测员（组长），与临床药师共同组成临床药品不良反应与药害事件监测网。职责如下：
3.1各网点监测员会同各科室或部门主管，按照本管理制度对本部门区域内的药品不良反应与药害事件报告及管理工作进行宣传、教育并实施。
3.2负责本区域内发生的药品不良反应与药害事件的收集、整理、初步分析评价及上报工作。
3.3对本区域内发生的药品严重不良事件组织调查、确认和处理。
3.4及时向原报告人反馈有关信息，提醒用药者注意药品不良反应与药害事件的危害性，向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。
3.5负责指导和培养本部门人员的药品不良反应与药害事件监测意识，不断提高监测工作水平。
3.6参加药品不良反应与药害事件工作会议，学术会议、学习和培训，参加药品不良反应与药害事件宣传与教育工作。
（三）药品不良反应与药害事件报告程序及要求
1报表：按照我国《药品不良反应报告和监测管理办法》的要求，如发现ADR/ADE，应先填写《药品不良反应/事件报告表》/《药品群体不良反应/事件报告表》，再由药品不良反应与药害事件监测办公室通过国家药品不良反应监测信息网络报告。报告内容应当真实、完整、准确。
2报告程序及要求：
2.1在本院范围内发生的ADR/ADE逐级、定期报告，必要时可以越级报告。
2.2医师、药师、护士及其他医护人员相互配合对患者用药情况进行监测，重点监测非预期（新发现）的、严重的药品不良反应。有原始记录。发生严重不良反应或药害事件，积极进行临床救治，做好医疗记录，保存好相关药品、物品的留样，并对事件进行积极地调查、分析。
2.3各级医护人员发现可能与用药有关的ADR/ADE需详细记录，及时汇报给本科室的药品不良反应与药害事件监测员。各科室的药品不良反应与药害事件监测员调查、分析和初步评价ADR/ADE后，协助发现ADR/ADE的有关人员立即填写《药品不良反应/事件报告表》，如发生群体不良反应/事件，则需填写《药品群体不良反应/事件报告表》，对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》，及时上报医院的药品不良反应与药害事件监测办公室。
2.4药品不良反应与药害事件监测办公室对收集的报表进行必要的调查、分析、评价、处理，每月通过国家药品不良反应监测信息网络报告。
2.5对新的、严重、突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应与药害事件，积极救治患者的同时应立即上报本院药品不良反应与药害事件监测办公室，并由办公室迅速提交药品不良反应与药害事件监测委员会，组织有关专家迅速开展临床调查，分析事件发生的原因，必要时可采取暂停药品的.使用等紧急措施。核实后应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应与药害事件监测机构，必要时可以越级报告。
2.6所在地药品不良反应与药害事件监测中心对各医院上报的ADR/ADE报表的填写质量、报告内容及归因分析进行评价，并向报告单位反馈评价内容，同时定期将所在地药品不良反应与药害事件监测中心的整体情况反馈到医院药品不良反应与药害事件监测办公室。
2.7药品不良反应与药害事件监测办公室及时向部门监测员或原报告人反馈有关信息，提醒用药者注意药品不良反应与药害事件的危害性，向医师和患者提供药品安全性方面的资料及用药注意事项。
2.8药品不良反应与药害事件监测办公室还将密切跟踪国家药品不良反应与药害事件通报的有关信息，对已通报需重点监测的药品，通知有关部门及监测员，密切跟踪监测，并协同有关部门采取如暂停或停止药品购入等相应措施，防止或减少药品不良反应与药害事件的重复发生。
3报告范围和报告时限：为了最大限度的降低人群的用药风险，本着“可疑即报”的原则，各科室部门需报告发现的所有药品的不良反应及可疑不良反应，药品不良反应与药害事件监测办公室按以下原则对院内收集的报告进行筛选、归类后，按要求上报。
3.1新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应/事件；其他国产药品，报告新的和严重的不良反应/事件。
3.2进口药品自首次获准进口之日起5年内，报告该进口药品的所有不良反应/事件；满5年的，报告新的和严重的不良反应/事件。
3.3新的或严重的药品不良反应/事件应于发现或者获知之日起15日内报告，其中死亡病例须立即报告，其他药品不良反应/事件30日内报告。有随访信息的，应当及时报告。
（四）奖励和处罚办法
为推动医院药品不良反应与药害事件监测工作的发展，提高药品不良反应与药害事件报告的质量和数量，调动全院各部门和人员参与药品不良反应与药害事件报告的积极性，真正落实药品管理法和药品不良反应与药害事件报告制度，根据国家《药品不良反应报告和监测管理办法》第一章总则第五条“国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应”，特制定本办法。奖励办法：
1.各级医护人员向监测办公室提供药品不良反应与药害事件报表一经审核采纳，根据报告质量予以奖励。
2.如提供特别有价值的药品不良反应与药害事件报告（包括提供严重、罕见的药品不良反应与药害事件报告或药品说明书上未收载的新的不良反应的报告），予以特别奖励。
处罚办法：在药品不良反应与药害事件工作中存在以下行为之一者，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，情节严重并造成不良后果的，按照有关法律法规的规定进行处罚。
1.无兼职人员负责本科室部门药品不良反应与药害事件工作的。
2.未按要求报告药品不良反应与药害事件者。
3.发现药品不良反应与药害事件匿而不报者。
4.隐藏药品不良反应与药害事件资料者。
5.医院药品不良反应与药害事件监测办公室及其有关人员在药品不良反应与药害事件管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应与药害事件重复发生并造成严重后果的。依照有关规定给予行政处分。
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市人民医院感染病例监测、报告与控制制度
一、各临床科室必需对每例住院病人实施全程医院感染监控，以把握我院医院感染发病特点，为我院医院感染控制提供科学依据。
二、医院感染病例由临床主管医生根据《医院感染诊断标准》举行初步诊断，准时举行病原微生物检测，仔细填报'医院感染病例报告卡'和'医院感染个案调查表'，同时在出院病例首页院内感染名称栏内填写医院感染疾病名称。
三、明确诊断后，由经治医生于24小时内报告院感办，院感办接到医院感染发病报告卡后，准时到临床科室咨询和查阅病例等，把握病人状况，对发觉特别病原体感染及传染病患者、多重耐药菌感染者应准时举行隔离、治疗指导，以防医院感染暴发流行。
四、确诊为传染病的医院感染病例，尚需按《中华人民共和国传染病防治法》的有关规定举行报告，并做好消毒隔离措施。
五、对疑似医院感染的诊断，主管医生报告科主任，会同该科染管理小组'一同研究，并作进一步的`分析及检查，作好研究记录，研究后能确定的按本制度第三条的规定举行报告。
六、小组研究尚不能认定的，须将该病员的所有资料及研究的结果报院感办，由院感办组织专家研究后认定或否定。
七、科室经治医生仔细填报医院感染病例记下表，院感办采纳前瞻性监测办法每月2次对全院住院病人举行监测，准时发觉医院感染的危急因素、特别类型或暴发流行的趋势时，实行有效措施加以控制，避开暴发流行。
八、院感办必需每月准时对监测资料举行汇总、分析，上报医院感染委员会和反馈各临床科室，每季度举行效果评价，提出预防措施。监测资料应妥当归档保存。
监测报告制度9
各省、自治区、直辖市环境保护局，中国环境监测总站：
为了加强环境监测工作的管理，完善环境监测报告制度，根据《中华人民共和国环境保护法》第十一条的规定，现发布《环境监测报告制度》，请遵照执行。
环境监测报告制度
第一章总则
第一条为加强环境监测工作的管理，完善环境监测报告制度，根据《中华人民共和国环境保护法》第十一条的规定，制定本制度。
第二条制定本制度的目的是：加强环境监测报告的管理，实现环境监测数据、资料管理制度化，确保环境监测信息的高效传递，提高为环境决策与管理服务的及时性、针对性、准确性和系统性。
第三条环境监测报告分为数据型和文字型两种；数据型报告是指根据监测原始数据编制的各种报表、软盘等；文字型报告是指依据各种监测数据及综合计算结果进行文字表述为主的报告。
第四条环境监测报告按内容和周期分为环境监测快报、简报、月报、季报、年报、环境质量报告书及污染源监测报告。
第五条地方各级环境保护局负责组织、协调本辖区各类环境监测报告的编制和审定；并按本制度规定的要求，向上一级环境保护局和同级人民政府报出各类文字型环境监测报告。
中国环境监测总站及各级环境监测站具体承担本辖区各类监测报告的编制，并按本规定的要求报告；各流域（区域）近岸海域等专业监测网（以下简称“专业网”）组长单位负责按本制度规定的要求组织编制和上报本网络各类环境监测报告。
第六条市级以上环境保护局有权要求本辖区下一级环境保护局、环境监测站向其报告监测数据和其它有关资料；市级以上环境监测站有权要求本辖区下一级环境监测站向其报告监测数据和其它有关资料。
第七条各省、市环境保护局每年应至少两次组织所属环境监测站，向同级人民政府或有关政府部门汇报本辖区环境质量和污染源排放情况，每次汇报的重点内容分别由各级环境保护局确定。
中国环境监测总站每年至少两次向国家环境保护局汇报全国环境质量和重点污染源排放情况。
第八条本报告制度规定的各类环境监测报告的编写内容、数据处理与评价方法等，执行《国家环境监测报告编写技术规定》的规定。
第二章环境监测快报
第九条环境监测快报是指采用文字型一事一报的方式，报告重大污染事故、突发性污染事故和对环境造成重大影响的`自然灾害等事件的应急监测情况，以及在环境质量监测、污染源监测过程中发现的异常情况及其原因分析和对策建议。
第十条环境监测快报由地方各级环境保护局负责组织编写并报出，报送范围是：主送上级环境保护局、同级人民政府有关部门，同时直接以传送计算机文本方式上报国家环境保护局，并通报可能影响到的有关省、市环境保护局。
污染事故发生后二十四小时内应报出第一期环境监测快报，并应在污染事故影响期间内连续编制各期快报，编报周期由当地环境保护局根据污染事故情况确定。
第十一条国家或地方各级环境保护局确定的环境敏感地区，在污染事故易发期间，地方各级环境监测站应在定期组织开展有关环境监测工作的基础上，负责编制文字型环境监测快报，并在每次监测任务完成后五日内将本次监测快报报到同级环境保护局，同时抄报上一级环境保护局和中国环境监测总站。
中国环境监测总站在接到地方监测快报五日内，将有关内容编制成《环境监测快报》报到国家环境保护局。
第三章环境监测季报、月报
第十二条环境质量监测网基层站、“专业网”基层站应于每季度第一个月的十五日前将上一季度数据型环境监测季报报到各省、自治区、直辖市环境监测站。
各省、自治区、直辖市环境监测站以及全球环境监测系统中国网站成员单位负责编制本辖区环境监测数据型季报，并于每季度第一个月三十日前将上一季度的季报报到同级环境保护局、中国环境监测总站。
中国环境监测总站负责于每季度的第二个月二十日前将上一季度全国环境质量状况和全球环境监测系统（中国站）数据型报告报到国家环境保护局。
第十三条参加国家城市环境综合整治定量考核的三十七个重点城市和国务院确定的经济特区城市、沿海开放城市及重点旅游城市的环境监测站，应于每季度第一个月十五日前将上一季度的数据型环境监测季报报到中国环境监测总站。
中国环境监测总站应于每一季度的第一个月底前编制完成上一季度全国重点城市环境质量文字型季报并报到国家环境保护局。
第十四条各流域环境监测网络成员单位应于每年的二月底、五月底和九月底前分别将当年枯水期、平水期、丰水期的数据型监测季报报到组长或副组长单位。
近岸海域环境监测网成员单位应于每年五月底、十月底前将当年枯水期、丰水期的数据型监测季报报到组长或副组长单位。
其它专业环境监测网成员单位的数据型季报的报送时间参照上述规定执行。
第十五条各流域监测网组长单位负责编制本流域各类文字型环境监测季报或期报，并于三月底、六月底、十月底前分别将当年枯水期、平水期、丰水期监测期报报到网络领导小组成员单位和中国环境监测总站。
近岸海域环境监测网组长单位负责编制近岸海域文字型环境监测期报，并于七月底、十二月底前分别将当年枯水期、丰水期监测期报报到网络领导小组成员单位和中国环境监测总站。
其他专业环境监测网的季报时间参照上述规定执行。
第十六条已开展大气自动监测的城市环境保护局应组织所属环境监测站编制数据型大气环境质量监测月报，并于次月五日前报到中国环境监测总站。
中国环境监测总站负责汇总、编制各有关城市环境监测站上报的大气环境质量监测月报，于每月十五日前报到国家环境保护局。
第四章环境质量年报、报告书
第十七条环境质量年报属数据型报告，国家环境质量监测网成员单位应自一九九七年一月一日起，正式开始实行微机有线联网；同时以微机网络有线传输方式，逐级上报环境质量年报。
国家环境质量监测网成员单位应于每年一月二十日前将上年度的环境质量年报报到本省、自治区、直辖市环境监测中心站。
“专业网”成员单位应于每年一月二十日前将本单位年报报到网络组长单位。
各省、自治区、直辖市环境监测中心站和专业网组长单位，应于每年二月二十日之前将本地区、本“专业网”年报报到中国环境监测总站。
第十八条《环境质量报告书》属文字型报告。《环境质量报告书》按内容和管理的需要，分年度环境质量报告书和五年环境质量报告书两种。为了提高环境质量报告书的及时性和针对性，按其形式分为公众版、简本和详本三种。
五年环境质量报告书的起始年为一九九一年，五年环境质量报告书只编详本，在其编写年度不再编写年度环境质量报告书详本。
第十九条地方各级环境保护局应于每年三月底和六月底前，组织所属环境监测站完成上一年度《环境质量报告书》简本和详本的编制，并报到同级人民政府和上一级环境保护局；五月底完成环境质量报告书公众版。
各环境监测专业网组长单位应于每年五月底前完成上年度流域（区域）、近岸海域环境质量报告书，并报到网络领导小组各成员单位和中国环境监测总站。
中国环境监测总站应分别于每年三月底、五月底、六月底之前编写完成上年度全国环境质量报告书的简本、公众版和详本，并报到国家环境保护局。
地方各级环境保护局应于五年环境质量报告书编写年的八月底前，将五年环境质量报告书报到同级人民政府和上一级环境保护局；中国环境监测总站亦应于八月底前将全国五年环境质量报告书报到国家环境保护局。
第五章污染源监测报告
第二十条地方各级环境监测站负责核实、认可各排污单位申报的排污状况数据，并将核实后的排污申报数据报到当地环境保护局。
第二十一条污染源监督监测季报是及时反映当地环境监测站在实施污染物总量核实、抽检、治理设施验收与运行效果检查等各类污染源监督监测基本情况的文字型报告。
各市级环境监测站负责于每季度第一个月十日前，将上一季度本辖区污染源监督监测情况季报报到同级环境保护局及省级环境监测站，并应向有关排污单位展示其监督监测数据。
各省、自治区、直辖市环境监测站负责于每季度第一个月底前，将本辖区上一季度污染源排污在前三十位的企业监督监测数据及基本情况汇总后，报到同级环境保护局和中国环境监测总站。
中国环境监测总站负责于每季度第二个月十五日前，将上一季度全国重点污染监督监测数据及基本情况汇总后，将排污在前三位的企业监督监测数据报到国家环境保护局。
第二十二条地方各级环境监测站负责本辖区内重点污染源的监测，各地方环境监测站负责于三月底之前将上一年度、国家确定的重点污染数据型报告汇总编制完成；并报到同级环境保护局和上一级环境监测站。
各省、自治区、直辖市环境中心站负责于当年四月底之前将本辖区国家重点污染源的上一年度数据型报告汇总后报到中国环境监测总站。
各“专业网”成员单位，负责于三月底之前将上一年度污染源数据型监测报告报到网络组长单位；网络组长单位于四月十日前负责编制完成上年度本网络所监测范围内污染源排污状况文字型报告，并报到中国环境监测总站。
中国环境监测总站根据各省、自治区、直辖市环境监测站和各流域、近岸海域等专业网络组长单位上报的重点污染源监督监测数据，于六月底之前，负责编制完成上年度全国重点污染源排污状况文字型报告并报到国家环境保护局。
第二十三条地方各级环境保护局确定的本地区重点污染源数据型报告上报周期、时间和内容，可由地方和级环境保护局根据环境管理的需要另行规定。
地方各级环境保护局负责组织编写本辖区内污染排污状况文字型年度报告，并于六月底前将上年报告报到同级人民政府和上一级环境保护局。
第六章报告的管理
第二十四条环境监测站的各类监测报告、数据、资料、成果均为国家所有，任何个人不得占有；属于保密范围的监测数据、资料必须严格按照国家保密制度进行管理，监测数据资料的密级划分及解密时间按国家环境保护局的有关规定执行；未经市级以上环境保护行政主管部门许可，任何单位和个人不得向外单位提供、引用和发表尚未正式公布的监测报告、监测数据和相关资料。
第二十五条地方各级环境保护局、环境监测站和中国环境监测总站需要向本制度确定的范围以外的任何单位提供监测报告、监测数据和资料时，应当履行以下审批手续：
（1）由需求单位向市级以上环境监测站提交申请报告，写明需求报告、数据、资料的用途、名称和数量。
（2）环境监测站填写报告、数据、资料出站报告单，报同级环境保护局核批后提供。
（3）县级环境保护局、环境监测站不得向本制度确定的报送范围以外的任何单位直接提供本制度规定的各类环境监测报告，确因工作需要必须提供的，必须经上级环境保护局核批后才能提供。
（4）应用监测报告和数据的单位不得超出申报范围使用环境监测站提供的监测数据和资料；根据环境监测站提供的监测数据对环境质量、污染源排污状况所作出的评价结论，必须征询提供数据的环境保护局的意见。
（5）经市级以上环境保护局批准，环境监测站在向本制度规定范围以外的任何单位提供监测报告、监测数据、资料时，可根据具体情况并参照地方财政部门批准的收费标准，适当收取成本费用。
第二十六条凡属有偿服务性监测、国际合作项目监测，各级环境监测站在向委托方提供监测资料或报告时，必须附有监测数据、报告使用范围的限定，并报同级环境保护局备案；凡有偿提供监测报告、数据和资料的，应执行地方财政部门批准的收费标准。
第二十七条负责收集、贮存和管理下级环境监测站、网络成员单位上报的监测数据、资料、报告的中国环境监测总站及地方环境保护局、环境监测站有责任维护报送单位的权益，未经报送单位的认可及同级环境保护局核批，不得将有关监测数据、资料及监测报告用于有偿性服务。
负责编制各类监测报告的环境监测站，必须及时将编制的各期文字型监测报告发送给有关监测数据、资料提供单位，以保证监测信息的双向交流。
第二十八条为了保证环境监测报告的准确性和严肃性，各级环境监测站应按计量认证的有关规定实行三级审核；各级环境监测站应指定专人负责监测报告的收、发、登记工作，以便随时查询和考核。
第七章奖励与处罚
第二十九条对认真执行本制度，上报各类监测报告及时、准确、完整的，国家环境保护局和地方环境保护局可以职权范围内，对其给予通报表扬、参加评选和优先享受网络各项权利的资格。
第三十条对违反本制度规定，拒报、谎报或逾期不报各类监测报告，或违反监测数据、资料管理规定造成不良影响的，其所属环境保护局或上一级环境保护局应根据情节轻重，给予有关单位领导及其直接责任人员相应的行政处分，并取消该单位或个人参加各类评优活动及享受国家环境质量监测网所规定的各项权利的资格。
第八章附则
第三十一条本制度自分布之日起施行，原《全国环境监测报告制度（试行）》同时废止。
监测报告制度10
南调社区卫生服务中心诞生缺陷监测报告制度
1、社区卫生服务中心要开展诞生缺陷监测工作，填写《围产儿状况调查表》、《诞生缺陷儿记下卡》。
2、填报范围为辖区内，妊娠满28周至诞生后7天的.围产儿，不包括方Word版本，下载可自由编辑
案外引产。若双胎或多胎均为缺陷儿，则需每例各填一张《诞生缺陷儿记下卡》。
3、以上年10月1日-当年9月30日为一个统计年度。
4、填报单位每月5日前将上月的《围产儿状况调查表》、《诞生缺陷儿记下卡》报所在辖市妇幼保健所。
5、参与相关的工作例会和培训;负责对基层妇幼保健人员举行业务培训和技术指导。
6、加强诞生缺陷监测的质控管理，做到有记录可查。
监测报告制度11
医院药品不良反应监测报告制度
1.为增进合理用药，提升药品质量和药物治疗水平，按照《中华人民共和国药品管理法》、《药品不良反应监测管理方法》等有关法律规矩，特制定本规定。
2.药品不良反应主要指合格药品在正常用法用量下浮现的与用药目的无关的或意外的有害反应。主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应及过敏反应等。
3.药品不良反应采取逐级、定期报告制度。严峻或罕见的药品不良反应必需随时报告，须要时可以越级报告。
4.药品不良反应的报告范围。上市五年以内的药品和列为国家重点
监测的药品，报告该药品引起的全部可疑不良反应。上市五年以上的药品，主要报告该药品引起的严峻、罕见或新的不良反应。
5.医院设立药品不良反应监测小组，负责全院药品不良反应监测和药品不良反应报告的收集。
6.门诊发觉可疑不良反应，需举行具体记录、调查，按要求填写报告并报送门诊药房。
7.各临床科室有指定的.医师担任科室adr监测员。临床科室adr监测员在科主任的领导下从事工作，要求责任心强，作风严谨，对adr工作制度认识，准时仔细地填写并上报adr报告表。保持与药剂科的密切联系。
8.药剂科详细承办对临床上报的adr报告表的收集的收集收拾、分析鉴别，向临床医师提供adr的处理建议、负责汇总本院adr资料并上报及转发上级adr监察机构下发的adr信息材料。填报的adr表由药剂科专人负责存档、上报。
9.医院组织对全院医、药、护人员举行adr监察工作的询问指导，组织对临床adr监测工作中的问题举行研究、解答。对某些药物在使用中可能浮现重大的adr的信息准时提供应临床药师，以引起医师的注重并做好防范措施。
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