微生物技术员的岗位职责

时间:2023-10-02 08:16:17 生物/化工/环保/能源 我要投稿

微生物技术员的岗位职责(精品4篇)

  在发展不断提速的社会中,人们运用到岗位职责的场合不断增多,明确岗位职责能让员工知晓和掌握岗位职责,能够最大化的进行劳动用工管理,科学的进行人力配置,做到人尽其才、人岗匹配。一般岗位职责是怎么制定的呢?下面是小编帮大家整理的微生物技术员的岗位职责,欢迎大家借鉴与参考,希望对大家有所帮助。

微生物技术员的岗位职责(精品4篇)

微生物技术员的岗位职责1

  1、根据作业指导书按时完成相关微生物检验:水,产品和工厂环境,以确保产品符合法规和公司标准。

  2、负责标识测试产品的检验状态,隔离任何不符合微生物标准的产品,防止不合格产品被使用。

  3、根据作业指导书正确使用校准设备及时测试进货原材料,包材,过程材料,QA放行检验日常检验及特殊实验,以确保产品质量符合公司的标准。

  4、按照要求校准设备,确保符合公司作业指导书。

  5、及时根据实验结果&最终决定在SAP中放行或冻结批次。

  6、按照需要及时准备批次COA/COC。

  7、根据需要在TW系统下发实验结果超标的偏差。调查检验结果超标是否与样品,设备,人员,方法等方面有关,如果发现检验结果超标与实验室有关,则需要快速采取措施。

  8、确保所有文档完全完成,维护实验室日志和记录,以确保可追溯性。

  9、根据需要改进测试方法,确保及时更新质量体系中的相关文件。

  10、及时向实验室主管报告异常情况,确保及时将问题解决。

  11、和相关部门及时沟通对检验有影响的问题(设备,环境,样品等)。

  12、负责进行内部审核,尤其是对微生物较敏感的区域。

  13、负责培训微生物相关事宜以及GMP,5S,SOP等。

  14、管理与完成微生物相关事项的所有资源,确保各项资源满足计划要求,并对哪些方面的资源未能达到相关要求提出建议。

  15、持续进行专业改进确保保持现有的知识能满足对于医疗器械的微生物要求。

  16、在RB方法中的微生物方面进行输入,并向其他RB工厂学习,实施方法。

  17、履行环保责任,例如隔离废弃物和遵守GMPs的规定(良好的生产规范),确保符合ISO 14001的要求。

  18、必须遵守公司关于健康和安全的程序和政策,发现不安全因素立即报告,以确保安全的'工作环境。

  19、理解并遵守公司的环境、健康与安全政策和程序,理解工厂的相关目标。

  20、完成分配到的其它任务。

微生物技术员的岗位职责2

  1、负责公司内所有机电系统设施设备日常的检修及维护保养工作,确保机电设施设备的正常运行。

  2、负责公司电话、照明等设施及线路的安装、检修及维护保养工作。

  3、负责公司安全生产用电,协助、配合公司各部门进行安全用电的'检查工作。

  4、指导公司有关人员按操作规程正确使用相关机电设施设备,确保人身、设备安全。

  5、负责做好公司机电系统设施设备的巡检、除尘等维护保养工作,协助、配合做好机电系统的成本控制与预算。

  6、严格按照有关操作规程开展工作,杜绝违章作业,发现不安全隐患及时排除。

  7、加强自身学习,做好廉洁自律、风险防控。

  8认真做好本人负责业务范围内的设施设备巡检、维护维修技术档案工作。

  9、拟制执行日、周、月、季度、年维护计划,完成工作情况的报送工作。

微生物技术员的岗位职责3

  岗位职责:

  执行原辅料、包装材料、中间产品的取样

  执行日常微生物相关的`检验,包括微生物限度检查、细菌内毒素检查及无菌检查等

  水系统及洁净环境的日常监控

  培养基、菌悬液及其他实验相关试剂的制备

  协助OOS/OOT/偏差的调查

  职位要求:

  了解中国药典、美国药典、欧洲药典及GMP/cGMP/欧盟GMP的相关要求

  熟悉无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等药品微生物的检测及方法验证

  熟练掌握细菌内毒素检测仪器、无菌检查隔离器、脉动真空灭菌柜、微生物鉴定仪等常用设备的使用

微生物技术员的岗位职责4

  1、依据生产进度安排,合理制定菌种繁殖计划,协助消毒岗位完成种子罐接种,填写菌种交接记录。

  2、生产中菌种的镜检工作,协助消毒岗位完成无菌验证并填写记录,保证提供生产用菌种无杂菌污染。

  3、菌种的日常活化、筛选、繁殖、保存工作。

  4、完成实验室内设备的日常维护保养工作。

  5、发酵原料、工艺的.小试水平实验。

  6、生物测定相关工作。

  7、按照规范要求记录实验笔记和数据的整理,撰写相关文件资料。

  8、承担部分实验室日常运营管理。

  9、其他安排的临时性工作。

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