药店自查自纠报告
随着个人的文明素养不断提升,报告使用的频率越来越高,要注意报告在写作时具有一定的格式。写起报告来就毫无头绪?下面是小编帮大家整理的药店自查自纠报告,仅供参考,欢迎大家阅读。
药店自查自纠报告1
xx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及xx号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况。
我店于xx年xx月成立,为xx药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况。
1、药品购进都是从总公司(×药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。 总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的`经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
xx药堂
药店自查自纠报告2
根据省食药局《关于在药品“两打两建”专项行动中开展基层医疗机构安全用药专项监督检查的通知》文件要求,结合我中心的实际情况,根据“两打两建”要求,积极开展了细致彻底的自查自纠工作,在检查中发现了几方面的问题。针对存在的问题,我药房及时组织人员逐一进行整改纠正,现将整改情况报告如下:
一、主要实施过程和自查情况
(一)管理职责
1、在药品质量管理工作领导小组的带领下,明确各人员职责,制定了药房质量管理方针、目标,编制了质量管理程序文件和操作规程,实施定期检查与常规检查相结合,使我中心药事质量管理工作做到有据可依,有章可循。
2、我中心药品和材料实行专职验收、专人养护。设立了专职质量管理员和质量验收员,对药房的药品使用能够贯彻执行有关药品法律法规及我中心质量管理文件。
3、我院制定了质量管理体系内部审核制度,定期对规范运行情况进行内部审核,以确保质量体系的正常运转。
(二)加强教育培训,提高药事从业人员的整体质量管理素质。1、为提高全体员工综合素质,我院除积极参加上级医药行政管理部门组织的各种培训外,还坚持内部岗位培训。其中包括法律法规培训、药品分类知识培训及从业人员道德教育等。
2、我中心将对从事质量管理、验收、养护、保管和销售等直接接触药品的人员进行了健康体检,坚持凡是患有精神病、传染病或者可能污染药品的工作人员均实行先体检后上岗。
(三)进货管理
1、严把药品购进关,坚持正规渠道采购,确保采购药品合法性100%执行,与供货单位100%签订药品质量保证协议书,药品购进凭证完整真实,严把药品采购质量关。
2、验收人员依照法定标准对购进药品按照规定比例逐批进行药品质量验收,对不合格药品坚决予以拒收。对验收合格准予入库的药品逐一进行登记。
(四)储存于养护:认真做好药品养护。严格按药品理化性质和储存条件进行存放,确保药品质量完好。
(五)药品的调拨与处方的调配
1、药房严格按照有关法律法规和本中心的质量管理制度进行销售活动,认真核对医师处方、药品的规格、有效期限、服用方法、注意事项及患者姓名等必要信息,确保药品准确付给。
2、做到药品付给均符合相关规定。保存好医师处方,建立完整的`销售记录。
二、自查总结及存在问题的解决方案
中心至接管以来,在区药品主管部门的关怀指导下,经过全体人员的共同努力,完善了质量管理体系,加强了自身建设。经过自查认为:基本符合药品主管部门规定的条件。
1、无违法经营假劣药品行为
2、质量负责人和质量管理负责人均持有相关证件,没有发现无证上岗的现象。
3、同时,我们对发现的一些问题与不足将采取得力措施认真整改。
主要表现:一是对员工的培训还有待进一步加强;二是各岗位对质量管理工作自查的自觉性和能力还有待加强。
我中心一定会根据在自查过程中发现的问题,逐一落实,不断检查、整改,使本中心的药品经营质量管理更加规范化、标准化。
药店自查自纠报告3
xx市食品药品监督管理局:
收到xx的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于xx年xx月成立,为×药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在xx年xx月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照《中华人民共和国药品管理法》等相关法律,法规,守法经营。
3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商(例如:xx销售有限责任公司等 )进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
4、职员与培训,特定店员培训计划,对员工进行《药品管理法》《质量管理制度》《业务知识》等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。
5、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录。
6、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的.宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的认真。
特此敬礼!
特此报告!
xx药店
xx年xx月xx日
药店自查自纠报告4
xx市食品药品监督管理局:
xx药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为gsp)认证以来,始终坚持将gsp要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年xx月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施gsp自查情况报告如下:
一、企业概况。
xx药店于xx年注册成立,注册地址xx,经营性质为xx。《药品经营许可证》编号:xx,有效期xx年xx月xx日——xx年xx月xx日,《药品经营质量管理规范》编号:xx, 有效期xx年xx月xx日——xx年 xx月xx日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种xx种,xx年销售额达xx元。
药店现有各类专业人员xx人,其中企业负责人xx,xx学历,xx药师;质量负责人xx,学历xx,xx药师;经营面积xx㎡,办公生活区域xx㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。我店分别在xx年、xx年通过gsp认证检查,取得gsp证书。我店在此次申报gsp认证前无违规经营假劣药品的情况,按照《药品经营质量管理规范的要求,参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、gsp自查总结。
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面。
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。xx年信用等级评定为 ,xx年信用等级评定为 。(xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况。
根据实际,由质量管理员xx参照《xx市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和gsp要求,符合药店运行gsp实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人xx是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责gsp要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3、人员管理。
本药店从事药品经营和质量管理的`人员符合有关法律法规及gsp规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
任命xx质量管理员,男、xx岁,中专学历,xx专业,从事医药工作xx年,有丰富工作经验,取得了xx职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员xx。中专学历,x专业,符合任职条件。
营业员:xx,女、xx岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作xx年。培训情况:我药店制定了xx年度培训计划。药店负责人xx,接受了xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。
3人均接受了xx年xx市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。xx年xx月xx、xx日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有xx人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4、文件实施情况。
按照有关法律法规及gsp规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度xx项、岗位职责xx项,操作
规程xx项、档案xx个,xx年——xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足gsp对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件xx,修改xx处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。
按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5、设施与设备情况。
经营场所、设施设备基本符合gsp要求。药店总面积xx平米,其中经营面积达到了xx平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。
药店自查自纠报告5
xxxx职工医院做为社区卫生服务中心,为更好的为当地百姓服务,确保广大患者用安全,我院根据我省、市药品监督管理部门的要求,严格按照《药品使用质量管理规范》从事药品使用活动,为了药品使用质量管理规范工作顺利进行,我院成立了以李艳院长为组长,各科主任为组员的药事管理委员会,每月进行自检自查,两年来委员会成员及药剂科人员做了大量细致的自查工作,报告如下:
一、药剂科概况
老虎台职工矿医院药剂科下属分为门诊药局、住院药局及药品库房三部分,总面积约300平左右,其中一层门诊药局60平,五层住院药局60平,七层库房180平。药剂科现有人员9人,其中副主任药师1人,主管药师6人,药师2人。
二、药品质量机构组织
药事部门负责人:李艳
分管院长:xx
质量负责人:xxxx
三、药品使用质量管理体系
我院药剂科一直以来,严格按照《药品管理法》,《药品使用质量管理规范》设置管理机构,成立了以院长为首,包括质量管理机构和进货调配等业务部门负责人组成的质量领导小组,药剂科设置了由质量管理员、验收员共同组成的质量管理机构,受分管院长直接领导,现已制定的各项质量管理制度,岗位质量责任制,质量管理程序,质量表格记录,建立药品进货、验收,储存养护,调配全过程的'质量保证体系,确保药品使用过程中,每个环节均在质量管理机构的监督下进行,并执行质量否决权。
四、药剂科人员培训情况
药剂科各部门负责人熟悉国家有关药品管理的法律法规和药品质量管理经验,熟悉业务药品知识,能坚持原则进行监督和检查,并能独立解决。建立了继续教育培训,采取自学讲解的方式,提高人员素质,对从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年都进行健康查体,并建立健康档案。
药店自查自纠报告6
xxx药店接到通知后,立即行动起来,对门店内部进行了全面检查,严格按照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动,制订了严格的质量管理制度,并定期对质量管理制度的实施情况进行逐一检查。在此,认真进行自查自纠汇报如下:
1、我店于x年xx月xx日成立,属单体药店,其性质为药品零售企业,现药店有企业负责人和质量负责人各1人,质量负责人负责处方的审核。
2、本店依法经营,在醒目位置悬挂证照,严格按照经营范围,依法经营,没有国家严禁销售的药品,统一从正规医药供货商(如:xxx有限公司)进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
3、依据GSP标准制定了药品质量管理制度,严格执行规章制度,并定期检查。
4、营业场所宽敞明亮,清洁卫生,用于销售药品的陈列。店内配置了温湿度计,每日两次进行监测并做好记录。
5、严格把好药品质量购进验收关,建立合格供货方档案,在药品的养护、进货验收中,对药品的规格、剂型、生产厂家、批准文号、注册商标、有效期、数量进行检查;药品的储存按照要求分类陈列和存放,如发现处方药与非处方药摆放不标准,及时的纠正,内用药和外用药;药品和非药品已分开存放;要求凭处方销售的药品,按处方销售和登记。
6、药房内没有违法药品广告和宣传资料。
7、药品销售与服务中做到文明、热情、周到的服务,介绍药品不误导消费者,对消费者说明药品的禁忌、注意事项等。
8、从事药品经营、保管、养护人员都已经过县药监局专业培训,并考核合格,其员工都进行了健康体检取得了健康合格证。同时,本店在进行全面的自查自纠中,存在着一定的差距,但通过本次的自查,本药店会将尽快整改和完善不足之处。
对上述存在的问题,做了认真的分析研究,制定了一定的措施:
1、加强业务学习的自觉性,掌握各项业务知识。
2、加大质量管理的工作力度,对软、硬件的.管理和学习不断加强和完善,努力使本店的质量管理工作和其它业务知识逐步走向现代化;规范化和制度化,为确保广大人民群众用药安全有效作出应有的贡献。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改、纠正,积极努力工作,将严格按照县局指示精神,按照国家及行业制定的法律、法规和GSP认证的要求,坚持 “质量第一”的经营宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药。
至此,在实际工作仍存在一些不足之处的,恳请领导对我们的工作给予批评和指导。
药店自查自纠报告7
贵局于20xx年xx月4日对我店进行了日常检查,现场检查发现我店存在5项问题,我店就本次现场检查的不合格项目作了相应整改现将整改情况汇报如下:
1、药师不在岗
检查当日由于药师xxx去了南朗镇办事,导致药师不在岗。整改措施:加强药师管理,责令各药师在营业时间内不得离岗。
2、门店环境卫生较差
整改措施:加强工作人员卫生教育,保持药店环境卫生整洁。
3、部分处方药与非处方药混放
整改措施:组织质量管理员和药师认真学习《药品经营质量管理规范》及药品分类管理有关规定,严格按照规定做好处方药与非处方药分类摆放。
4、部分药品拆零后未集中摆放拆零专柜,未使用拆零工具拆零
整改措施:组织店内人员认真学习,严格按照本店《质量手册》规定,做好拆零药品工作,药品拆零时必须使用拆零工具。
5、部分处方药销售未保留处方备查
整改措施:加强对药师的教育,销售处方药必须保留处方备查。
药店自查自纠报告8
厦门市社保管理中心:
我药店收到(闽人文【20xx】212号)文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,并结合《福建省人力资源和社会保障厅关于开展定点医疗服务行为专项检查的通知》要求,对照本药店的实际情况,进行医保服务工作自查。本店遵照“医保协议”和相关法律法规,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查情况汇报如下:
一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。
二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械。
三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的'药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。
四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、
禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。
五、药品质量管理方面:根据市医保中心制定的管理制度,
本店认真制定有关药品管理制度,严格按照细则运行,建立健全
各项药品质量管理记录,同时建立各项药品质量管理档案,确保
经营的药品质量,店堂明示处悬挂《服务公约》,公布监督电话,
设顾客意见薄,保证服务质量。
在今后,我药店将进一步强化本店员工的有关医保刷卡方面
法律意识、责任意识和自律意识,自觉、严格遵守和执行基本医
疗保险各项政策规定,加强内部管理,为建立我市医疗保险定点
零售药店医保险刷卡诚信服务、公平竞争的有序环境起模范带头
作用,切实为广大参保人员提供高效优质的医保刷卡服务,确保
药店的健康运行。
×××××店 20xx年8月1日
药店自查自纠报告9
嘉定县食品药品监督管理局收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知
本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和GSP管理规定,认真进行自查自纠汇报如下;
1加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营;
2在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品;
3职员与培训,全体人员经嘉定县食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识 】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案;
4 设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录;
5 药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录;
6药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过这次检查,我们对工作的`问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。特此敬礼
特此报告
20xx年3月28日
药店自查自纠报告10
根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我院药房所经营药品的质量合格、使用安全,我院药房药品经营的相关环节进行自查,其自查情况如下:
一、各岗位人员培训考核制度和定期体检制度管理情况
1、根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求,药房人员按时参加药监局组织的法律法规及专业知识的培训,将理论与实际相结合,更好的服务与人民群众。
2、为了保证我院所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的工作人员进行至少一次健康体检,只有体检合格的员工方可继续从事药房工作。
二、质量管理体系制度概况
为了执行新版GSP认证的管理工作,我们制定以下质量管理体系制度:
1、药房管理规范
2、药剂师职责
3、人员培训体检管理制度
4、药品储存与养护管理制度
5、药品购进验收管理制度
6、药品分发与调剂管理制度
7、医疗器械管理制度
8、特殊药品管理制度
三、设施设备情况:
按照经营药品的'相关规定及要求,药房内严格实行分区管理,标志明显。根据药品相关管理法律、法规及市、区药监局对药品调剂员的培训要求配置有适宜药品储存的设施设备:空调、货架、货柜、中药橱、电脑、打印机、粘鼠板、灭火器、冷柜、直读式温湿度计、称支、避光窗帘。
四、药品采购、验收、储存、养护、分发等方面的工作
1、药品的购进严格按照药监局的质量管理制度执行,加强对供货企业质量保证体系的审核,要求供货方提供加盖公章的'《药品经营许可证》及《营业执照》复印件,建立供货企业档案,加强对供货方药品销售人员的资格审核,并与供货方签订质量保证的协议。
2、药品的验收关
我们根据相应的法律法规、合同的质量条款以及质量标准,对药品的外观形状、包装及标识严格的验收,不符合要求的坚决予以拒收。对购进的中药严格要求配备验收报告,无验收报告坚决拒收。
3、重视药品的养护工作
根据药店的质量管理制度,根据药品储存条件对药品进行合理的储存及陈列,每日上午、下午准时记录药房及冷柜的温湿度情况,在温湿度不符合药品储存要求时,及时采取调控措施。同时按月对库存药品进行循检,养护记录做到真实、完善、规范。
4、做好药品的分发工作
为规范药品安全给消费者提供放心的药品和优质的服务,处方药调配经处方审核复核,做到认真核对病人姓名、性别、年龄,病情,交代服法、用量、注意事项,根据病人所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与病人,确保用药安全有效。并提供咨询服务,指导顾客安全合理用药。
5、药品及器械不良反应报告制度
①、概念明确、职责清晰、程序规范。
②、有效收集药品的不良反应信息。
③、发现药品不良反应及时上报。
④、记录齐全、准确、规范。
五、处方及票据管理制度
1、加强票据处方管理,杜绝单据及处方遗失。
2、票据及处方妥善保管。
六、主要问题及整改措施
通过本次自查,我们认为已基本符合《药品经营质量管理规范》及其《实施细则》的要求,但在某些方面仍然存在着一定的差距:
1、是药房人员对药品理论知识缺乏;
2、是服务质量还不够规范;
3、服务态度有待提高;
4、人员体检信息未存档。
对上述存在的问题,药房人员认真的反思,制定了措施,要求药房人员加强业务学习自觉性,力争在较短的时间内熟悉掌握各项业务知识,努力提高服务质量及态度,同时我们将以这次GSP认证为契机进一步增强质量管理意识,加大质量管理的工作力度,更好的服务于广大人民群众,加强用药安全有效作出应有的贡献。
药店自查自纠报告11
为加强中药饮片管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下:
1、 加强中药饮片购进管理
药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。医院规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业、首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保医院购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;
②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;
③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;
④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
⑤不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2、 强化中药饮片入库验收管理
在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。医院首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度、程序的实施和落实,养成规范操作的习惯。重点对验收员进行岗位检查和考核。
①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;
②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;
③验收应按照规定的方法进行抽样检查;
④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;
⑤分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;
⑥验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;
⑦对特殊管理的'中药饮片,实行双人验收制度。
3、加强中药饮片储存管理
在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报《近效期药品催销表》坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;
②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施; ③中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;
④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;
⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;
⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;
⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;
⑧不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。
以上几方面是中药房实施中药饮片工作的自查汇报。
药店自查自纠报告12
巴彦淖尔市食品药品监督管理局:
*****药店取得《药品经营质量管理规范》(以下简称为GSP)认证以来,始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准则,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于20xx年 月到期,需按照法律规定重新申请认证,现将药店实施GSP自查情况报告如下:
一、企业概况
***药店于20xx年注册成立,注册地址*******,经营性质为****。《药品经营许可证》编号:有效期**年**月**日-20xx年 *月**日,《药品经营质量管理规范》编号: 有效期**年**月**日-20xx年 *月**日。经营范围:中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种,20xx年销售额达****元。
药店现有各类专业人员*人,其中企业负责人***,**学历,**药师;质量负责人***,学历***,***药师;经营面积**㎡,办公生活区域**㎡,设施设备齐备,经营场所明亮、整洁。
我店分别在****年、****年通过GSP认证检查,取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情
况,按照《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求,参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了质量管理体系,提高全员参与质量控制的意识,依据要求,对计算机系统进行配备升级改造,规范了药店的经营行为。
二、GSP自查总结
本药店主要对照《药品经营质量管理规范》 (20xx年版)进行自查整改,在实际操作中,逐项进行检查,不符合的进行整改,符合规定的体现出药店的实际情况,经过自查整改,现在药店整体上已经具备申请认证的条件,现将自查整改和整改后情况汇总如下:
1、依法经营和诚信方面
药店自成立以来,一直依法经营,无违规经营行为,12个月内在当地监管部门无违规受到处罚情况出现,未销售过假劣药品。申办药店资料无作假,申请认证资料真实。20xx年信用等级评定为 ,20xx年信用等级评定为 。(20xx年严重失信的要简要说明原因,必要时当地药监局要出证明说明情况)
2、质量管理与职责落实情况
根据实际,由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件,包括职责、
工作制度、岗位操作规程、各种记录表格,质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求,符合药店运行GSP实际。
本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件,按照经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中,药店负责人***是药品质量的主要负责人,任命***为质量管理人员,具体负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、采购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员,明确了工作职责。
3.人员管理
本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求,且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。
企业负责人为***,女,&岁,本科学历,执业药师。是药品质量的主要负责人,负责药店的日常管理,保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责,确保企业按照《规范》要求经营药品。负责处方审核,指导合理用药,保证药店软硬件符合GSP规范的要求。
任命***质量管理员,男、&岁,中专学历,***专业,从事医药工作12年,有丰富工作经验,取得了**职称。
采购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历,
***专业,符合任职条件。
营业员:***,女、30岁,高中文化,经过上岗培训,有上岗证,从事医药工作3年。
培训情况:我药店制定了20xx年度培训计划。药店负责人郭俊峰,接受了20xx年的执业药师继续教育,且成绩合格。。3人均接受了20xx年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训,且成绩合格,取得了相关的培训证书。20xx年5月28、29日参加了市局的继续教育,除此之外,我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的`法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了专门培训,以上所有的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习,业务素质得到了很大的提高。
体检情况:直接接触药品的工作人员有3人,按年度进行了健康体检,身体均健康,持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。
本药店为每位员工购置了整洁卫生的工作服,严格制度管理,陈列区禁止存放与经营活动无关的物品,工作区域内无影响药品质量和安全的行为出现。
4.文件实施情况
按照有关法律法规及GSP规定,制定符合药店实际的质量管理文件,包括质量管理制度**项、岗位职责**项,操作
规程**项、档案**个,20xx年-20xx年记录和凭证齐全,通过自查,药店制订的文件对应满足GSP对文件形式、内容的要求,自查中还对文件进行了审定,及时修订文件**,修改**处,同时,对药店所有人员集中进行了制度的学习,一些重要制度上墙明示,确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容,保证质量管理文件有效执行。按照要求,对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查,实现了真实、完整、准确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时,相关岗位人员按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。电子记录数据以安全、可靠方式每日备份。备份记录和数据的介质存放于安全场所。
5.设施与设备情况
经营场所、设施设备基本符合GSP要求。药店总面积**平米,其中经营面积达到了**平方米,经营区设有处方药经营区、非处方药经营区、医疗器械区、保健食品区,非药品区与药品经营区隔离,待验药品台、不合格药品柜设施按照规定设置,确保药品有足够的经营面积。非经营区设有办公区和卫生间。购置了满足药品经营和储存条件的设施设备,柜台17组,货架7组,配备了空调1台、冰箱1台、冰箱温度计1只、温湿度表1只、灭
火器1个、粘鼠板1个等设施设备,其中计量设备已送技术监督部门鉴定合格。货架排
药店自查自纠报告13
xxx食品药品监督管理局:
根据国家、省、州食品药品监管部门相关会议精神和有关文件精神,以及x食药监发「XXXX」X号文件精神,我店及时开展了自查自纠工作,现将情况汇报如下:
一、基本情况
我店于x年x月成立,为x药业有限公司连锁店,其性质为药品零售企业,在x年x月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
二、自查自纠情况
1、药品购进都是从总公司(x药业有限公司)直接进货,没有从非法渠道购进药品行为;
2、严格按要求销售处方药、含特殊药品成分复方制剂,对药品销售进行登记,不存在产品销售去向不明的'情况;
3、严格按要求健全购销资质档案,不存在超方式、超范围经营;
4、购销票据和记录真实,不存在购销票据与实物不符的情况。 总之,通过此次自查自纠工作,督促了我店的经营行为及购销等工作,企业质量安全第一责任人意识得到了加强,未出现任何违法行为。
特此报告!
xxx药店
20xx年xx月xx日
药店自查自纠报告14
20xx年新都区药品零售企业工作部署暨业务培训会议精神,要求我们抓紧开展自查自纠工作,对照国家《食品药品监督管理法》和CSP管理的规定,严格自查,回家我们认真进行了自查,结果如下:
一、警示顾客的'牌子老化,失去了美观,我们及时进行了更改,现已更换了新的警示牌。
二、整体药店卫生好,但有些死角卫生打扫不够干净,比如各柜台的下面一格,里面卫生打扫不彻底,当场对营业员进行了批评教育,并要求他以后改正。
三、近效期药品没有及时关注,以致顾客看到时才发现问题,以后一定认真进行陈列检查。
四、温湿度记录做得不够规范,已进行纠正。
五、电脑技术使用掌握不够熟练,特别是店内近期新调入药品品种目录,没能及时准确无误维护进电脑系统,目前已进行纠正。
总之,通过这次检查,我们发现了工作中存在这样那样的.问题,我们一定以这次检查为契机,认真整改,努力工作,把我们店的经营工作做得更好,让顾客满意,让群众真正吃上放心药。
药店自查自纠报告15
XXX市食品药品监督管理局:
收到【XXXXXX】的通知本药店更加重视,依据国家食品药品管理法和GSP管理规定,仔细进行自查自纠汇报如下;
1、我店于年月成立,为药业连锁店,其性质为药品零售企业,在年月通过了GSP认证。现药店有企业负责人和质量负责人各一人。
2、加强领导组织涉药人员集中学习,领悟文件精神,依据【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营
3、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店全部药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从正规医药供货商〔例如:XXXXXX销售有限责任公司等 〕进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假、劣药品。
4、职员与培训,特定店员培训方案,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务学识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工培训档案。
5、设施,设备的养护,陈设和储存,如湿温度计的调整,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录
6、药品的`养护,进货验收和养护,依据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,并做好记录,药品的分类摆放,如发觉处方药与非处方药不标准,准时改正,药品养护和检查并做好记录。
7、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热忱,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,留意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必需凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。
总之,通过本次自检,我们对工作的问题以检查为契机,仔细整改努力工作,将严格依据县局指示精神领悟文件的宗旨,让顾客满足,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市食品管理局的领导对工作的仔细。
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