实验室生物安全委员会及职责
实验室生物安全委员会及职责1
实验室生物安全委员会及其职责
一、实验室生物安全委员会
责任人：徐xx
主管领导：王x
实验室主任：刘xx
成员：程xx沈xx于xx白xx车xx秦xx李xx
二、实验室生物安全管理委员会的职责
1、组织完善、制定、审核实验室生物安全管理的规章制度，审核与完善菌（毒）种、实验动物使用及实验废弃物处理的操作指导书，制定应急处理措施、督导检查制度及菌（毒）种购买、使用、处理的审批程序，审核并批准风险评估报告。
2、组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我院的各项实验室生物安全管理法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。
3、组织实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。
4、组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核。决定进入生物实验室控制区工作人员的资格及菌（毒）种保管与使用人员资格。
5、组织层层签订责任书，落实生物安全责任制。定期组织生物实验室安全管理督导检查。
6、负责生物实验室实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新安全防护设施、仪器投入使用前的安全性评价审核。
7、负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低程度。
8、负责实验室工作人员健康监测和就医工作提供咨询，参加相关的督导和评估工作。
9、负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。
三、实验室生物安全委员会成员职责
1、主管
（1）全面负责全所的实验室生物安全管理工作。
（2）负责全院实验室生物安全设施、实验环境、仪器设备及人力资源的统筹安排与管理。
（3）负责审批本院实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案及风险评估报告。
（4）负责审批本院实验室生物安全管理突发事件的各种处理决定。
2、主任
（1）具体负责分管范围的实验室生物安全管理工作。
（2）负责完善、制定、审核本实验室生物安全管理的各项规章制度、应急预案及菌（毒）种购买、使用、处理及风险评估的审批程序。
（3）组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我院的各项实验室生物安全管理规章制度及应急预案。
（4）负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低程度。
（5）负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。
（6）负责组织生物安全相关的实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新仪器投入使用前的安全性评价审核。
（7）负责组织层层签定生物安全责任书，落实安全责任制。定期组织实验室生物安全管理督导检查。
3、生物实验室各业务科室负责人（成员）
（1）科室负责人全面负责主管科室的实验室生物安全管理工作。
（2）科室负责人负责具体组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我所法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。负责制定与组织实施本科室实验室生物安全管理实施细则及相关的操作指导书，并确保实验室人员能方便获取相关文件的有效版本，负责组织本室完成各项生物风险评估并形成相关报告。
（3）科室负责人负责建立健全逐级岗位生物安全责任制，每个房间和每台设备均要落实安全员和保管责任人，并逐级签订实验室生物安全管理责任书，确保职责明确、任务清楚。
（4）科室负责人负责本科室实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。
（5）科室负责人负责组织本科室生物安全业务技术、专业安全防范知识技能及安全突发事件应急处理措施的培训与考核，推荐进入生物实验室控制区工作人员的资格、相关大型仪器操作人员的资格、菌（毒）种保管使用人员资格、动物实验人员资格；确保所有的实验人员已经获得适当的培训并了解所有的危险，同时进行持续的专业安全知识的指导。
（6）科室负责人负责本室菌（毒）种的安全管理，菌（毒）种申购、申领的技术审批，储存安全设施的具体配备及菌（毒）种储存、使用的统筹安排与监督管理。组织落实“专人管理、双人收发、双人保管、双人联锁”的菌（毒）种管理制度及建立健全菌（毒）种管理数据库。
（7）科室负责人负责组织落实剧毒化学品标准溶液及稀释使用液、易制毒化学品、双人双锁、使用登记的管理方式，危险化学试剂和
实验用洗液的分类存放、专人带锁管理，以加强保管、使用中的`安全。
（8）科室负责人负责本室高压气瓶、高压灭菌器（箱）、卧式圆形压力电热式灭菌器、生物安全柜、洁净工作台等的安全管理，使用的监督检查及压力表使用前的周期送检。
（9）实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新仪器投入使用时，科室负责人负责组织执行前的安全性评价，形成安全评价记录交质控处，并向实验人员提供最新的安全方面的知识与信息。
（10）科室负责人负责组织生物实验室有毒有害废弃物的无害化处理及各种实验废弃物的分类收集与安全暂存。
（11）科室负责人负责本室各项病原微生物生物安全风险评估，并形成生物安全风险评估报告
（12）科室负责人负责制定本室实验室安全自查计划，并具体组织实施及存在问题的整改纠正措施落实。
4、办公室负责人和保卫科负责人（成员）
（1）负责全所的安全保卫工作及相关规章制度的制定与实施。
（2）负责全所水、电、消防安全设施的配备、定期检查。
（3）负责菌（毒）种申购的审核及开具介绍信，采购专车的配备。
（4）参与定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事件的调查与处理，具体协调执行奖惩决定。
5、 党办负责人
组织对全院菌毒种/危险化学品管理与使用人员进行复核政审，对政
治、思想审查不合格人员及时推荐调离安全关键岗位。及时掌握实验人员的政治素质和思想状况，及时了解思想动态。
6、人力资源处负责人
（1）参与全所接触剧毒化学品/危险化学品/菌毒种/放射性同位素人员的复核政审，对政治、思想审查不合格人员要及时调离安全关键岗位。及时掌握实验人员的政治素质和思想状况，及时了解思想动态。
（2）负责病原微生物实验室人力资源的配备，进入实验室人员资格的初步审核。执行奖惩决定。
7、质控处负责人（成员）
（1）负责全院实验室生物安全管理工作。
（2）具体负责组织完善、制定与实施实验室生物安全管理的各种规章制度及应急预案。
（3）负责制定实验室生物安全管理规章制度、安全防范知识与技能及安全突发事件应急处理措施的培训、考核工作计划并具体组织实施。
（4）负责组织全院生物实验室各种实验废弃物的定期处理及相关审批手续的办理，并形成相关记录。
（5）负责菌（毒）种的申购的审核、采购押运的监督及登记备案。
（6）负责组织签定生物安全责任书，落实生物安全责任制。
（7）组织定期的实验室生物安全管理督导检查及实验室安全突发事件的调查与处理。
（8）负责建立生物实验室人员健康档案，组织生物实验室人员的定期体检。
实验室生物安全委员会及职责2
1质量与生物安全管理体系的建立
实验室质量管理体系的建立是要有明确的目的及规范的管理，有效的制约和高效的机制，能自我发展和完善的有机整体。
在病原微生物实验室进行的检测工作的质量管理作为单位质量管理体系的有机组成部分有关生物安全方面的特殊要求包括：实验室准入，操作规范，个人防护、健康监护、消毒效果评估，菌毒种保管，废弃物处理和意外处置、
实验室生物风险评估等各项生物安全规章制度应编入单位实验室质量体系文件;质量与生物安全管理体系必须确定总负责人，明确管理部门，检测部门、保障部门、部门职责、相互关系以及各部门负责人的责任、权利和义务;生物安全管理委员会，要建立生物安全监督员和内审员队伍，定期进行生物安全督促检查;要求各部门执行本单位编制的实验室质量与生物安全管理体系文件，并按文件规定的程序开展各项管理活动，维持体系的运行和改进。
2人员管理
实验室生物安全工作的关键是人，实验室人员缺乏实验室生物安全意识，将在各个环节产生暴露的风险。因此必须大力抓好实验室生物安全人才队伍建设。
人员准入生物安全微生物实验室要严把准入关，用制度保证所有实验人员尤其是客座人员和新工作人员必须接受生物安全防护知识及实验室制度、安全操作规程以及实验潜在的危险等相关内容培训并考核合格，持证上岗;在操作前签署生物安全《知情同意书》，并经实验室负责人批准后方能进入。一般情况下，易感人员或感染后会出现严重后果的人员，不允许进入实验室或动物房，例如，身体受到开放性损伤、患发热性疾病以及患有免疫缺陷或免疫抑制的人等。
人员培训所有实验人员还必须每年更新知识，接受一次附加培训。培训方式可分为全员培训和专项培训，专项培训又有管理和操作两类。重点在防止气溶胶产生的操作，锐器操作、生物安全柜的使用、防护用品穿戴、样本运输、意外事故处理、逃生演练等，以达到增强生物安全防范意识的目的。
健康监护实验室人员的健康监测也是病原微生物实验室实验室的一个重要工作，实验室应充分了解每个病原的生物危害性，制定健康监护计划，储备预防性药物。针对致病力、传播力采取服药、打免疫针的手段，进行防范;对患病的实验人员要及时甄别，只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理，提高预警能力。
3菌(毒)种和阳性样本的管理
菌(毒)种和阳性样本在流转过程中既要保持生物的原始特性，还要考虑也是传染源，既要避免意外暴露还要防止恶意利用或生物恐怖袭击。
菌(毒)种和阳性样本的保存要按照国家相关规定，一类或国家规定需上交国家菌(毒)种保藏单位的菌(毒)种应及时交送。对二、三、四类菌(毒)种和阳性样本要建立专门的、规范的保管室，实行双人双锁管理制度。注意保存场所和设施应具备一定的防盗能力，人员进出能得到控制，备有消毒、急救和防护用品，建立检查、销毁和领用制度，疑似样本和菌毒种的管理应参照执行。
菌(毒)种和阳性样本的运输运送人员应熟悉相关的生物安全知识并采取相应安全防护措施。跨省运输可感染人类的高致病性病原微生物菌(毒)或样本时，还必须将申请材料报省人民政府卫生主管部门审核同意后，递交上级相关机构，颁发准运证书后，方可运送。
4环境与设备管理
按国家标准《实验室生物安全通用要求》(GB19489-20xx)对实验室生物安全实行分级管理。
实验室环境与设施设备要求生物安全二级(BSL-II)实验室是使用最多、涉及最广的生物安全实验室，除满足生物安全一级(BSL-I)实验室设施和设备要求外，还应在实验室内配备生物安全柜，高压蒸汽灭菌器、洗眼设施，防止节肢、啮齿动物进入的设计，有可自动关闭门及可视窗，防虫纱窗等。
确保实验室设备的'正常使用实验室设备和消耗材料应确保质量，制定操作规程，合理使用，规范操作。高浓度的感染材料必须在生物安全柜操作，高压灭菌器要考虑放置地点，锐器的使用和存放也应合乎要求，消防器具不但在品种上要满足实验室的特殊要求，而且要在保质期内使用。
5废弃物安全
管理废弃物安全管理是防止生物安全事件的重要一环。病原微生物实验室的培养物、储存物、垃圾以及其他废弃物的处理和处置必须以安全为目的，首先应就地消毒灭菌，进行无害化处理，利器还必须置于坚固、防漏、有盖的容器，密闭后运出实验室销毁。实验室不但要制定消毒制度，储备消毒剂，而且要确保消毒剂的有效性并对消毒效果进行判定。
6个人防护和应急预案
不同的防护等级要求不同的防护用品及管理要求。在生物安全二级(BSL -Ⅱ)实验室至少应有一套防护用品，包括头部、面部、身体、手部、足部防护等。实验室常用的防护手套，防护服应制定一定的保有量和保质期检查制度，避免到用时才发现没有防护用品或使用过期防护用品的情况。当发生实验室意外时，应执行应急预案，服从现场指挥官的调度。在物资储备上做好准备，主要是应急照明、报警、维护、急救和消毒几个方面，不仅要备好照明灯、报警电话号码、工具箱、急救箱、洗眼器、紧急喷淋器、消毒器械和消毒剂等物品，并且在程序上还要对火警、盗抢、水险、设备故障、样本泄露和人员暴露或感染等各种情况的处理方法进行规定。
病原微生物实验室的安全性取决于实验人员的安全意识，实验室设施的建设，防护设备的配置和管理体系的完善。领导重视，建立管理队伍，明确职能分工和部门职责，加强培训和交流，才能提高管理水平。
实验室生物安全委员会及职责3
一、实验室生物安全委员会
责任人：
主管领导：
实验室主任：
成员
二、实验室生物安全管理委员会的职责
1、组织完善、制定、审核实验室生物安全管理的规章制度，审核与完善菌（毒）种、实验动物使用及实验废弃物处理的操作指导书，制定应急处理措施、督导检查制度及菌（毒）种购买、使用、处理的审批程序，审核并批准风险评估报告。
2、组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我院的各项实验室生物安全管理法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。
3、组织实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。
4、组织生物实验室专业人员的各种实验室生物安全知识培训与考核。决定进入生物实验室控制区工作人员的资格及菌（毒）种保管与使用人员资格。
5、组织层层签订责任书，落实生物安全责任制。定期组织生物实验室安全管理督导检查。
6、负责生物尝试室尝试方法、技术规范、操作规程进行点窜与更新及新安全防护设施、仪器投入使用前的安全性评判审核。
7、负责组织处理生物安全应急事件，及时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态控制在最小范围，将危害降低到最低程度。
8、负责实验室工作人员健康监测和就医工作提供咨询，参加相关的督导和评估工作。
9、负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。
三、尝试室生物安全委员会成员职责
1、主管
1）全面负责全所的实验室生物安全管理工作。
2）负责全院实验室生物安全设施、实验环境、仪器设备及人力资源的统筹安排与管理。
3）负责审批本院尝试室生物安全管理的各项规章制度、应急预案及风险评估报告。
4）负责审批本院实验室生物安全管理突发事件的各种处理决定。
2、主任
1）具体负责分管范围的尝试室生物安全管理工作。
2）负责完善、制订、审核本尝试室生物安全管理的各项规章制度、应急预案及菌（毒）种采办、使用、处理及风险评估的审批程序。
3）组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我院的各项尝试室生物安全管理规章制度及应急预案。
4）负责组织处理生物安全应急变乱，实时了解应急情况事态，执行应急处理预案，发布应急命令，将事态掌握在最小范围，将危害降低到最低程度。
5）负责实验室生物安全突发事件的调查与处理。
6）负责组织生物安全相关的实验方法、技术规范、操作规程进行修改与更新及新仪器投入使用前的安全性评价审核。
7）负责组织层层签定生物安全责任书，落实安全责任制。定期组织实验室生物安全管理督导检查。
3、生物实验室各业务科室负责人（成员）
1）科室负责人全面负责主管科室的`实验室生物安全管理工作。
2）科室负责人负责具体组织落实与贯彻执行国家、卫生部、北京市、中心及我所法律、法规、规章制度、规范、工作方案及应急预案。负责制定与组织实施本科室实验室生物安全管理实施细则及相关的操作指导书，并确保实验室人员能方便获取相关文件的有效版本，负责组织本室完成各项生物风险评估并形成相关报告。
3）科室负责人负责建立健全逐级岗位生物安全责任制，每一个房间和每台设备均要落实安全员和保管责任人，并逐级签订尝试室生物安全管理责任书，确保职责明确、义务清楚。
4）科室负责人负责本科室实验室生物安全设施、实验环境及个人防护用品的配备与维护，确保实验室生物安全设施、环境条件及个人安全防护符合相关技术要求和规定。
5）科室负责人负责组织本科室生物安全业务技术、专业安全防范知识技能及安全突发事件应急处理措施的培训与考核，推荐进入生物实验室控制区工作人员的资格、相关大型仪器操作人员的资格、菌（毒）种保管使用人员资格、动物实验人员资格；确保所有的实验人员已经获得适当的培训并了解所有的危险，同时进行持续的专业安全知识的指导。
6）科室负责人负责本室菌（毒）种的安全管理，菌（毒）种申购、申领的技术审批，储存安全设施的具体配备及菌（毒）种储存、使用的统筹放置与监督管理。组织落实“专人管理、双人收发、双人保管、双人联锁”的菌（毒）种管理制度及建立健全菌（毒）种管理数据库。
7）科室负责人负责组织落实剧毒化学品标准溶液及稀释使用液、易制毒化学品、双人双锁、使用登记的管理方式，危险化学试剂和实验用洗液的分类存放、专人带锁管理，以加强保管、使用中的安全。
8）科室负责人负责本室高压气瓶、高压灭菌器（箱）、卧式圆形压力电热式灭菌器、生物安全柜、洁净工作台等的安全管理，使用的监督检查及压力表使用前的周期送检。
9）尝试方法、技术规范、操作规程进行点窜与更新及新仪器投入使用时，科室负责人负责组织执行前的安全性评判，构成安全评判记录交质控处，并向尝试人员提供最新的安全方面的知识与信息。
10）科室负责人负责组织生物实验室有毒有害废弃物的无害化处理及各种实验废弃物的分类收集与安全暂存。
11）科室负责人负责本室各项病原微生物生物安全风险评估，并构成生物安全风险评估报告
12）科室负责人负责制定本室实验室安全自查计划，并具体组织实施及存在问题的整改纠正措施落实。
4、办公室负责人和保卫科负责人（成员）
1）负责全所的安全保卫工作及相关规章制度的制订与施行。
2）负责全所水、电、消防安全设施的配备、定期搜检。
3）负责菌（毒）种申购的审核及开具介绍信，采购专车的配备。
4）介入定期的尝试室生物安全管理督导搜检及尝试室安全突发变乱的查询拜访与处理，具体协调执行奖惩决定。
5、党办负责人
组织对全院菌毒种/危险化学品管理与使用人员进行复核政审，对政治、思想审查不合格人员及时推荐调离安全关键岗位。及时掌握实验人员的政治素质和思想状况，及时了解思想动态。
6、人力资源处负责人
1）介入全所接触剧毒化学品/危险化学品/菌毒种/放射性同位素人员的复核政审，对政治、思想审查不合格人员要实时调离安全枢纽岗位。实时掌握尝试人员的政治素质和思想状况，实时了解思想动态。
2）负责病原微生物尝试室人力资源的配备，进入尝试室人员资格的开端审核。执行奖惩决定。
7、质控处负责人（成员）
1）负责全院尝试室生物安全管理工作。
2）具体负责组织完善、制定与实施实验室生物安全管理的各种规章制度及应急预案。
3）负责制订尝试室生物安全管理规章制度、安全提防知识与技能及安全突发变乱应急处理措施的培训、考核工作计划并具体组织施行。
4）负责组织全院生物尝试室各类尝试烧毁物的定期处理及相关审批手续的办理，并构成相关记录。
5）负责菌（毒）种的申购的审核、采购押运的监督及登记备案。
6）负责组织签定生物安全责任书，落实生物安全责任制。
7）组织定期的尝试室生物安全管理督导搜检及尝试室安全突发变乱的查询拜访与处理。
8）负责建立生物实验室人员健康档案，组织生物实验室人员的定期体检。
实验室生物安全委员会及职责4
目的：为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证实验室人员的`健康公众健康和社会稳定，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止发生实验室事故，特成立实验室生物安全委员会、并制订本制度。
范围：本制度适用于本公司公司病原微生物实验室生物安全的管理工作。
依据：《中华人民共和国传染病防治法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》等国家法律法规和各项生物安全管理规范。
责任者：实验室生物安全委员会的全体成员。
内容：
1 、实验室生物安全委员会
主任委员：
副主任委员：
委员：
办公室设于质量控制部。
主任：XXX
2、公司安全生产会议：
2.1会议由总经理或其它副总经理主持召开。
2.2会议频次：每年一至二次。
2.3会议参加人员企业高层干部、中层干部或车间正副主任、业务主管以上人员。
2.4会议主要内容：制定年度安全生产目标，通报表扬安全生产先进个人和集体，通报安全生产责任制考核情况。
3、安全生产管理委员会会议：
3.1会议由安委会主任或副主任主持召开。
3.2会议频次：每季一次。
3.3参加人员：安委会全体人员，必要时可扩大到车间主任和部门负责人参加。
3.4主要内容：汇总和审查安全技术措施、计划并监督有关部门切实按期执行。组织和协调有关部门制定或修订安全生产管理制度和安全技术操作规程。研究落实安全生产检查，总结和推广安全生产的先进经验。审查、批准新建、改建、大修的设计、计划以及工程验收和运行工作的监控。审核生产安全事故的调查分析报告。
4、生产系统安全会议：
4.1会议由生产副总主持召开。
4.2会议频次：每月一次。
4.3参加人员：EHS管理部、制造部正副部长、各车间正副主任。
4.4会议主要内容：分析月度安全生产形势，各车间汇报月度安全生产情况，通报事故和隐患排查治理情况，通报生产部门月度现场检查综合考评情况，讨论制定重大事故隐患的治理方案。
5、记录
各种会议均要做好会议记录，填写附件1《会议记录表》，并交由行政部负责存档。
6、相关文件
《安全生产管理制度》
培训
1、培训部门：EHS部
2、受训人员：质量管理部、质量控制部、制造部、研发部、行政部、物管部、财务部、验证部、设备工程部部门主管人员
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