药品技术转让合同

[热门]药品技术转让合同

　　随着人们法律意识的建立，合同的使用频率呈上升趋势，签订合同是为了保障双方的利益，避免不必要的争端。相信很多朋友都对拟合同感到非常苦恼吧，下面是小编收集整理的药品技术转让合同，供大家参考借鉴，希望可以帮助到有需要的朋友。

药品技术转让合同 篇1

　　受让方（甲方）：____________

　　转让方（乙方）：________________

　　依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就____药的技术转让事宜达成如下协议：

　　一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式

　　1.项目名称：___药的全部技术及药物临床试验批件。

　　2.技术内容：乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“____药”的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，包括申报临床的全部研究资料、生产工艺流程、质量标准及稳定性研究资料等。

　　二、技术资料的交接

　　1.乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后____日向甲方提供申报临床的整套技术资料。

　　2.乙方需按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中的要求，补充完成相关项目，并在本项目临床研究结束前，向甲方提供所需资料。

　　三、技术服务费、支付方式

　　1.技术服务总费用：人民币_____万元。

　　2.支付方式：

　　第一期：甲方向乙方支付总金额的____%。

　　第二期：甲方向乙方支付总金额的____%。

　　后续支付根据合同约定的时间节点和条件进行，直至全部款项付清。

　　四、双方的权利、责任与义务

　　1.甲方的权利、责任与义务：

　　甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“____药”项目的全部相关技术及专利申请权。

　　甲方负责该项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用。

　　甲方负责按照合同约定条款支付技术转让费用。

　　甲方负责保密有关技术资料，并承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

　　2.乙方的权利、责任与义务：

　　乙方负责提供“____药”项目的全套申报临床资料，并确保资料的真实性和完整性。

　　乙方负责保存临床前所有研究工作的原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。

　　乙方负责对该项目进行技术指导，确保甲方能够按照申报工艺生产出符合质量标准的样品。

　　乙方对该转让项目涉及的`知识产权问题负责，保证不侵犯任何第三方的合法权利。

　　五、违约责任

　　1.双方应严格履行本合同各项条款，任何一方违反本合同约定的，应承担相应的违约责任。

　　2.如因乙方原因导致甲方未能获得新药证书和生产批文，乙方应全额退还甲方已支付的款项，并赔偿甲方因此遭受的损失。

　　3.如因甲方原因导致项目未能成功申报或取得生产批文，则视为乙方已完成合同义务，甲方应按约定支付剩余款项。

　　六、争议解决

　　双方在履行本合同过程中发生争议时，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。

　　七、其他

　　1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期至项目完成并取得新药证书和生产批文之日止。

　　2.本合同一式肆份，甲乙双方各执贰份，具有同等法律效力。

　　甲方（盖章）：_________

　　乙方（盖章）：_________

　　日期：____年__月__日

药品技术转让合同 篇2

　　受让方（甲方）：__________________

　　转让方（乙方）：__________________

　　依据《中华人民共和国民法典》及相关法律法规的规定，甲乙双方经协商一致，就“____药”项目全部技术及药物临床试验批件的转让事宜，签订本合同。

　　一、项目技术转让的内容、范围、形式和要求

　　1.项目名称：中药6类新药“____药”的全部技术及药物临床试验批件。

　　2.技术内容：

　　乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“____药”的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方。

　　乙方向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。

　　乙方保证“____药”项目临床前研究及其成果的科学真实性，承担合同中规定的权利、责任、义务。

　　3.甲方责任：

　　甲方按照本合同规定条款向乙方支付“____药”项目的技术转让费。

　　甲方负责该项目的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用，并承担合同中规定的权利、责任、义务。

　　二、技术转让费用及其支付方式

　　1.合同总额：“____药”项目技术转让合同总额为人民币____万元。

　　2.支付方式：

　　第一期：合同签订生效后的十个工作日内，甲方向乙方指定账户汇款人民币____万元。

　　第二期：乙方收到甲方支付的第一期款后的十个工作日内，乙方按照合同要求向甲方提供“____药”项目的全部申报临床技术资料，甲方收到后即开始对上述资料进行审核，确认后二十个工作日内，甲方向乙方指定账户汇款人民币____万元。

　　后续几期付款根据项目的具体进展和合同约定进行支付，直至项目完成并取得新药证书和生产批件。

　　三、双方权利与义务

　　1.甲方权利与义务：

　　甲方在付清合同约定的'全部款项后，即独家拥有“____药”项目的全部相关技术及专利申请权。

　　甲方负责完成该项目的临床研究工作及费用，并支付相关的检验费用及注册费用。

　　甲方负责组织对乙方提供的“____药”项目的工艺及技术资料审核和接收，并组织和生产二批合格中试样品。

　　甲方承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用，并对有关技术资料保密。

　　2.乙方权利与义务：

　　乙方负责提供“____药”项目的全套申报临床资料（原件、复印件各二套）、电子版及双方商议的原始资料复印件（一套）及该项目临床研究批件（原件一份、复印件三份）。

　　乙方负责保存临床前所有研究工作的有关原始资料，以备国家食品药品监督管理机关的检查。

　　乙方确保向甲方提供的全部研究技术资料均符合审评要求，并负责该项目申报生产审评时就乙方所提供技术资料的答辩等。

　　乙方负责对甲方的人员进行“____药”制剂的技术培训，使其掌握本项目制剂的生产技术和检测技术，并指导试产二批合格的中试产品。

　　乙方负责临床前研究工作的改进及完善并承担此研究费用，负责协助甲方进行“____药”项目的申报生产工作，负责在规定的时限内完成该项目申报生产过程中相关药学、药理毒理技术资料补充工作并承担以上补充过程中所产生的费用。

　　四、违约责任

　　1.甲方应按合同要求，按时支付每期费用，超过应付时间30日，乙方视甲方违约，乙方有权追究其法律责任，每延期一日甲方按当期应付款项金额的万分之五向乙方支付滞纳金。

　　2.甲乙双方若违反技术保密规定，将该项目的技术成果转让给第三方，将追究违约一方的经济及法律责任。

　　3.如乙方未能按照本合同约定的时间和要求向甲方提供项目相关的全套文件资料，乙方需向甲方支付违约金，按每延期一日需支付甲方已付款的万分之五来计算。

　　甲方（盖章）：________________

　　乙方（盖章）：________________

　　日期：____________

药品技术转让合同 篇3

　　受让方（甲方）：___________________________

　　转让方（乙方）：___________________________

　　依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方在平等、自愿、协商一致的基础上，就“____药”的技术转让事宜达成如下协议：

　　一、项目名称及技术内容

　　1.项目名称：“____药”药品技术转让及药物临床试验批件。

　　2.技术内容：乙方将其自行开发并具有自主知识产权的“____药”的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方。乙方需向甲方提供申报临床的全部研究资料，并指导甲方完成二批符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，以及临床试验药品的生产制备。

　　二、技术服务及验收标准

　　1.技术服务内容：乙方负责整理药品的全套报批资料及原始记录，确保其符合国家食品药品监督管理局审评中心的要求，并协助甲方获得由国家药品监督管理局颁发的生产批文。

　　2.验收标准：

　　全套报批资料及原始记录需符合国家食品药品监督管理局审评中心的要求。

　　甲方需获得国家药品监督管理局颁发的“____药”生产批文。

　　制剂工艺技术在工业化生产中具有可行性，且产品稳定性达到质量标准。

　　三、技术服务费用及支付方式

　　1.技术服务总费用：人民币_____元。

　　2.支付方式：

　　合同签订后，乙方向甲方提供全套申报资料及样品，甲方向乙方支付____元。

　　乙方协助甲方申报样品经省药检所检验合格后，甲方向乙方支付____元。

　　甲方获得国家药品监督管理局颁发的生产批文后，乙方指导甲方试制出合格生产样品后，甲方向乙方支付剩余款项____元整。

　　四、双方责任与义务

　　甲方责任与义务：

　　1.负责按合同约定的付款方式和时间进度提供经费。

　　2.负责申报样品的包装和灭菌。

　　3.提供申报所需的合法登记证明文件，包括但不限于《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书等。

　　4.负责与该药品相关的申报工作（包括生物等效性试验等）及支付相应费用。

　　5.负责乙方审评、放样等差旅费用和食宿费用。

　　乙方责任与义务：

　　1.负责药品的开发研制工作和全套申报资料的整理，解决申报过程中的'全部技术问题。

　　2.提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌，帮助解决试生产过程中的技术问题。

　　3.负责及时按国家药品监督管理局的要求完善和补充有关资料。

　　五、时间进度和工作安排

　　1.合同签订后，乙方根据甲方要求时间向甲方交接申报资料及样品。

　　2.如需补充资料，乙方保证在收到补充资料通知后____日内完成补充资料的整理工作并交于甲方。

　　六、风险的承担和违约责任

　　1.双方违反本合同中未经对方书面同意的任何一条即被视为违约，违约方应按技术合同法有关规定承担违约责任。

　　2.出现以下情况，由乙方负责并于____日内退还甲方已支付的全部经费：

　　乙方提供的技术涉及国内外专利纠纷，侵犯他人知识产权。

　　由于乙方负责的技术资料原因，甲方未能获得生产批件。

　　3.因不可抗力导致的本合同自然终止，双方均不需承担责任。

　　七、争议解决

　　1.双方在履行合同中发生争议，应首先通过友好协商解决。协商不成时，可提请有管辖权的人民法院解决。

　　2.本合同未尽事宜，由双方友好协商解决。

　　甲方（盖章）：_________

　　乙方（盖章）：_________

　　日期：____年__月__日

药品技术转让合同 篇4

　　受让方（甲方）：_______________

　　转让方（乙方）：_______________

　　依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方经友好协商，就_____药（以下简称“目标药品”）的技术转让事宜达成如下协议：

　　一、项目技术转让的项目名称、技术内容、范围、形式和要求

　　1.项目名称：_____药的全部技术及药物临床试验批件。

　　2.技术内容：乙方将自行开发的、具有自主知识产权的“_____药”的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，包括但不限于制备工艺、全套申报资料（不包括临床实验部分）、稳定性试验及质量合格的中试样品等。

　　3.转让范围：乙方将上述技术的全部权利及资料转让给甲方，甲方享有独家使用权及后续转让权。

　　二、技术服务及资料交接

　　1.技术资料交接：乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后，向甲方提供申报临床的整套技术资料，包括全套申报临床资料（原件、复印件各二套）、电子版及双方商议的原始资料复印件等。

　　2.技术指导：乙方负责指导甲方制备符合稳定性试验要求且质量合格的中试样品，并协助甲方完成相关工艺及技术的放大重复。

　　三、技术服务费及支付方式

　　1.技术服务总费用：人民币____万元整。

　　2.支付方式：

　　第一期：合同签订生效后，甲方向乙方支付总金额的____%；

　　第二期：乙方提供全部申报临床技术资料并经甲方确认后，甲方向乙方支付总金额的____%；

　　第三期至第五期：根据项目进展及合同约定，甲方在达到相应里程碑后支付剩余款项。

　　四、双方权利、责任与义务

　　甲方权利与义务：

　　1.按照合同约定支付技术服务费用。

　　2.负责目标药品的临床研究、申报新药证书、生产批文等工作及费用。

　　3.负责组织对乙方提供的.工艺及技术资料进行审核和接收，并生产和制备合格的中试样品。

　　4.承担乙方派出的生产技术交接人员的食宿交通费用。

　　5.对相关技术资料保密。

　　乙方权利与义务：

　　1.提供全套申报临床资料，并确保其符合审评要求。

　　2.负责解决申报过程中的技术问题，并协助甲方完成相关审评工作。

　　3.负责临床前研究工作的改进及完善，并承担相应费用。

　　4.保证转让项目不存在知识产权纠纷，不侵犯第三方合法权利。

　　5.对相关技术资料保密。

　　五、风险承担及违约责任

　　1.双方应严格履行合同义务，任何一方违反合同约定，应承担相应的违约责任。

　　2.如因乙方原因导致甲方未能获得生产批件，乙方应退还甲方已支付的全部费用。

　　3.如因不可抗力导致合同无法履行，双方互不承担责任。

　　六、争议解决

　　双方在履行本合同过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。

　　七、其他

　　1.本合同未尽事宜，由双方另行协商签订补充协议，补充协议与本合同具有同等法律效力。

　　2.本合同一式肆份，甲乙双方各执贰份，自双方签字盖章之日起生效。

　　甲方（盖章）：_______________

　　乙方（盖章）：_______________

　　日期：_______________

药品技术转让合同 篇5

　　受让方（甲方）：__________________

　　转让方（乙方）：__________________

　　依据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲乙双方就____药的全部技术及药物临床试验批件转让事宜，经友好协商，达成如下协议：

　　一、项目名称及技术内容

　　1.项目名称：“____药”的全部技术及药物临床试验批件。

　　2.技术内容：乙方将其自行开发的、具有自主知识产权的“____药”的全部技术及药物临床试验批件转让给甲方，包括但不限于制备工艺、全套申报资料、临床试验方案及结果等。

　　二、技术资料的交接

　　1.资料提供：乙方在收到甲方支付的第一期技术转让费后，向甲方提供申报临床的整套技术资料，包括但不限于全套申报临床资料、电子版及双方商议的原始资料复印件等。

　　2.补充资料：乙方需按照国家食品药品监督管理局颁发的“药物临床试验批件”中的要求，补充完成相关项目，并在本项目临床研究结束前，向甲方提供所有必要的补充资料。

　　三、技术服务及验收标准

　　1.技术服务：乙方负责解决申报过程中的全部技术问题，提供试制的申报用样品供甲方包装和灭菌，并负责帮助解决试生产过程中的有关技术问题。

　　2.验收标准：全套报批资料及原始记录需符合国家食品药品监督管理局审评中心的要求，确保甲方获得该品种的国家药品监督管理局颁发的生产批文，并确保制剂工艺技术在工业化生产中的可行性及产品的稳定性达到质量标准。

　　四、技术转让费用及支付方式

　　1.技术转让费用总额：人民币_____万元。

　　2.支付方式：

　　第一期：甲方向乙方指定账户汇款人民币____元。

　　第二期：乙方收到甲方支付的第一期款项后，按合同要求向甲方提供技术资料，甲方审核确认后，向乙方支付_____元。

　　后续支付：根据项目进展及合同规定，甲方在达到相应里程碑后支付剩余款项。

　　五、双方权利与义务

　　甲方权利与义务：

　　1.甲方在付清合同约定的全部款项后，即独家拥有“____药”项目的全部相关技术。

　　2.甲方负责按照合同约定条款支付技术转让的费用。

　　乙方权利与义务：

　　1.乙方负责提供全套申报临床资料，并确保其真实性和完整性。

　　2.乙方负责在合同期内对该项目涉及的`知识产权问题负责，保证不侵犯任何第三方的合法权利。

　　3.乙方负责对甲方人员进行技术培训，并协助甲方完成中试样品及临床试验药品的生产制备。

　　六、违约责任

　　1.双方应严格履行合同义务，任何一方违反合同规定，应承担相应的违约责任。

　　2.如因乙方原因导致甲方未能获得生产批件，乙方应退还甲方已支付的全部费用。

　　3.如因甲方原因导致项目未能成功申报或未取得生产批件，责任由甲方承担，并支付乙方剩余技术服务费的___%。

　　七、争议解决

　　双方在履行合同中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成时，可提交有管辖权的人民法院诉讼解决。

　　甲方（盖章）：___________________________

　　乙方（盖章）：___________________________

　　日期：__________________

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